中藥師考試-藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)

一、藥品的概念

藥品：用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。

包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

此定義的關(guān)鍵在于：

1.藥品有三種功能：預(yù)防、治療人的疾病，診斷人的疾病，調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能。

2.藥品應(yīng)具備三個(gè)條件：適應(yīng)癥或者功能主治，用法，用量；它不同于保健品和化妝品。

3.藥品的范圍：傳統(tǒng)藥，現(xiàn)代藥。

4.藥品的這一含義只規(guī)定限于人用藥，不包括動(dòng)物用藥。

一般的食品不能稱為藥品，因?yàn)樗紫染筒痪哂蓄A(yù)防、治療、診斷人的疾病的作用。將維生素C作為食品添加劑制成的食品，也不能稱為藥品，因?yàn)樗鼪]有也不允許規(guī)定針對疾病的適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量?！吨腥A人民共和國藥品管理法》將藥品的概念外延至包括化學(xué)原料藥、中藥材。雖然這些物質(zhì)沒有規(guī)定用于治療疾病的用法和用量，但也作為藥品管理醫(yī)|學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理。

二、藥品是特殊商品

（一）藥品的特殊性

1.與人的生命健康相關(guān)（首要特殊性）

2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格

3.專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)

一是藥品質(zhì)量是否合格只能由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員利用其具備的藥學(xué)及相關(guān)法律知識來判斷，對于藥品的內(nèi)在質(zhì)量是否合格的判斷還必須借助專門的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)儀器；

二是藥品的正確合理使用一般都必須依靠具備專門醫(yī)學(xué)、藥學(xué)理論知識的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)藥師。

4.社會(huì)公共性

藥品關(guān)系到整個(gè)人類社會(huì)的繁衍和發(fā)展。

5.缺乏需求價(jià)格彈性

藥品價(jià)格的變化不會(huì)明顯地影響公眾對藥品的需求。

6.消費(fèi)者低選擇性

消費(fèi)者不可能對處方藥自行選擇使用。

7.需要迫切性

尤其在解毒、急救、災(zāi)情、疫情、戰(zhàn)爭等緊急需要藥品情況下。

（二）藥品的一般性

與其它商品一樣，藥品的研制、生產(chǎn)所需的人財(cái)物及信息等要素的獲得、藥品銷售、藥品消費(fèi)遵循市場規(guī)律、按市場機(jī)制運(yùn)作，均屬于經(jīng)濟(jì)性和競爭性。