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IDSA稱抗生素發(fā)展緩慢 無力應對日益加劇的耐藥菌

2013-05-02 19:18 醫(yī)學教育網(wǎng)
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盡管對能夠抵御致死性細菌的新抗生素需求十分迫切,然而,自2010年美國傳染病學會(IDSA)發(fā)布“10 x '20 行動”(即至2020年,推出10個全新的抗生素)以來,至今只有1個合成的新抗生素被美國FDA批準,而這已經(jīng)是兩年半前的事情了。

據(jù)《Clinical Infectious Diseases》的最新報道,IDSA表示,目前只有7個針對多重耐藥GNB(革蘭陰性桿菌)的在研抗生素。GNB種類很多,其中包括CDC(美國疾病與預防控制中心)在其2013年3月的Vital Signs報告中特別向公眾提醒注意的“噩夢病菌”,該報告著重指出了當前最需迫切關注或解決的醫(yī)學問題。更為重要的是,這些正在研發(fā)中的對付GNB的藥物是否能通過FDA的批準尚無法保證,同時它們中還沒有一個能抵御目前最令人擔心的極具耐藥性的病菌。

IDSA的耐藥委員會(ARC)主席HenryChambers博士提到:“在當時,10 x '20行動的目標看起來是很恰當?shù)?,但現(xiàn)在看來,要得到另外9個抗菌藥物的許可證似乎是遙不可及的事情。我們在抗菌藥物的研發(fā)上的確取得了一些進步,但明顯還不夠,必須要加倍努力才行。”

作為制定相關政策文件的首席專家,也是IDSA決策層和ARC的一員,Helen W. Boucher博士提到:“由于研發(fā)新藥的進度跟不上超級細菌產(chǎn)生耐藥能力的速度,我們正一步步地落后并處于不利地位??股氐某霈F(xiàn)使得外科手術、化療、早產(chǎn)兒護理變得較為安全,在這之前我們處于一片‘黑暗’,而現(xiàn)在我們又處在即將跌回到這片‘黑暗’的危險境地。我們所有人都岌岌可危。”

標題為“最新報道——來自美國感染學會‘10 x '20行動’:抗革蘭陰性桿菌新藥物的研發(fā)進展”的報告重點指出了,對于日益萎縮的抗生素研發(fā)與多重耐藥病菌的爆發(fā)之間的雙重危機,我們必須要采取行動了。

多管齊下是必要的,包括出臺新的經(jīng)濟刺激方案以鼓勵抗生素的研發(fā);FDA對于抗生素藥物認可要求的細則化;增加研發(fā)資金投入;改善預防感染措施;增加公共衛(wèi)生投入(包括數(shù)據(jù)收集和藥物耐藥、抗生素使用監(jiān)控等)。同時我們還應鼓勵“抗生素管理守則”,公共衛(wèi)生機構、抗生素提供者甚至病人能通過這些守則限制抗生素的不恰當使用,從而保留這些可以用來救命的抗生素。

IDSA官員正在和有關利益各方探索一些特殊的解決方案,以用來解決相關藥物問題,諸如建立一個針對少數(shù)人群使用的抗生素(LPAD)審批的快捷通道;建立研發(fā)稅金扣除或補償機制。國會共和黨領導人上月在眾議院宣稱,他們正努力在第113屆國會推動修訂抗生素研發(fā)優(yōu)先的法案。

然而,諷刺的是,在這個有極大需求的緊急時刻,研發(fā)抗生素的藥廠數(shù)量卻在下降。藥廠普遍地將研發(fā)資源放在慢性疾病藥物的研發(fā)上,包括治療高膽固醇、糖尿病和癌癥等的藥物,這些藥物可以提供豐厚的經(jīng)濟回報,部分是因為它們需要被服用相對較長的一段時期,而抗生素的使用卻只有很短的療程。

上述效應的惡果正在顯現(xiàn),如在“10 x '20 行動”中提到的,負責開發(fā)7個藥物中的1個的Polymedix公司在今年4月初正在申請破產(chǎn)保護。更有甚者,在各大藥商的最新方針報告中,只有4家跨國公司保留了抗生素研發(fā)部門。在7個藥物中占有2個的阿斯利康公司的CEO,Pascal Soriot,最近宣布將要削減未來在抗生素研發(fā)上的投入。抗生素研發(fā)人員的減少正在對公共健康、病人和全民安全帶來非??膳碌暮蠊?。

對于拯救一些人的生命來說,新的抗生素是非常關鍵和必不可少的,就像Josh Nahum,一個27歲的青年,他因為一次跳傘事故住院,感染了一個極可怕的產(chǎn)氣細菌,并因此病故。盡管他的醫(yī)生竭盡全力,把能用的抗生素都用了,但仍無濟于事。像Josh這樣的病人死于耐藥病菌的事故并不鮮見。

IDSA在其2004年的報告中曾警告,要注意將要出現(xiàn)的抗生素耐藥。“Bad Bugs, No Drugs.”包括美國醫(yī)學會在內(nèi)的50家不同醫(yī)學團體和組織都表示贊同“10 x '20 行動”‘。

“IDSA正在致力于合理使用當前僅有的抗生素,以確保我們能持續(xù)依賴它們戰(zhàn)勝病菌,但是這還不夠。簡單的說,抗生素是關乎生命的事情,我們現(xiàn)在需要新的措施來重振它們。”IDSA 主席David A. Relman博士說,“過去,CDC和WHO的高層領導,以及英國政府首席醫(yī)務官都號召我們對日益提升的抗生素耐藥保持警惕。換言之,缺乏戰(zhàn)勝這些強力的致死性細菌感染的新抗生素就意味著現(xiàn)代醫(yī)學的終結。”

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