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KRAS狀態(tài)不宜作為NSCLC患者接受輔助化療的標(biāo)準(zhǔn)

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在2013年4月29日在線出版的《臨床腫瘤學(xué)雜志》(Journal of Clinical Oncology)上,發(fā)表了加拿大瑪格麗特公主醫(yī)院Frances A. Shepherd博士等人的一項(xiàng)研究結(jié)果,該研究通過4項(xiàng)對比考察輔助化療(ACT)及觀察治療(OBS) 的臨床試驗(yàn),對KRAS突變進(jìn)行了分析,以闡釋KRAS突變在非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)預(yù)后/預(yù)測方面的作用。

該研究以盲法形式對患者KRAS突變狀態(tài)進(jìn)行了確定。同時(shí)借助多變量Cox模型,通過探索性分析表征突變狀態(tài)與亞型和患者生存結(jié)局間的關(guān)系。該研究發(fā)現(xiàn),KRAS突變狀態(tài)并不具有顯著預(yù)后性。對于第13密碼子突變患者存在的潛在相互作用則需要進(jìn)一步驗(yàn)證。研究人員最終認(rèn)為,目前不推薦通過KRAS狀態(tài)進(jìn)行接受ACT的NSCLC患者篩選。

研究人員發(fā)現(xiàn),在1,543例患者(763例 OBS, 780例 ACT)中,有300例患者存在KRAS突變(第12密碼子, n =275; 第13密碼子, n=24; 第14密碼子, n=1)。對于OBS患者,第12密碼子(突變型 vs 野生型[WT] 風(fēng)險(xiǎn)比 [HR]=1.04; 95% CI, 0.77至1.40)或第13密碼子(HR =1.01; 95% CI, 0.47至2.17)突變在總生存率預(yù)后方面并無差異。

觀察發(fā)現(xiàn),對WT-KRAS (ACTv OBS HR=0.89; 95% CI, 0.76 至 1.04; P= .15)或第12密碼子突變(HR = 0.95; 95% CI, 0.67至1.35; P = .77)患者并未從ACT中取得顯著獲益;而對第12密碼子突變患者而言,ACT則存在毒害性(HR = 5.78; 95% CI, 2.06 至16.2; P < .001; 相互作用 P=.002)。第12密碼子特定位置的氨基酸替換并無預(yù)后效應(yīng)。對于第12密碼子突變的患者而言,ACT的影響各異:G12A或G12R (HR = 0.66; P = .48),G12C或 G12V (HR = 0.94; P = .77) 以及G12D或G12S (HR = 1.39; P = .48; 4項(xiàng)HR比較, 其中包括WT, 相互作用 P = .76)。此外,與ACT患者(HR = 0.66; 95% CI, 0.25至1.75; P = .40; 相互作用, P = .02)相比,腫瘤存在KRAS突變的OBS患者中,出現(xiàn)第二原發(fā)癌的可能性更高(HR =2.76, 95% CI, 1.34 至5.70; P = .005)。

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