第一條　為了加強衛(wèi)生標準制（修）訂項目立項、執(zhí)行、審查和經費的管理，制定本補充規(guī)定。　

第二條　衛(wèi)生部公開征集年度衛(wèi)生標準制（修）訂計劃項目前，衛(wèi)生標準專業(yè)委員會（下稱專業(yè)委員會）應當根據本專業(yè)領域實際情況和需要，針對年度衛(wèi)生標準制（修）訂工作重點，向衛(wèi)生部政策法規(guī)司（以下簡稱政法司）和衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心（下稱衛(wèi)生監(jiān)督中心）提出建議和意見。　

第三條　專業(yè)委員會對收到的立項申請，應當組織全體委員對申請項目的必要性、可行性、時效性與衛(wèi)生部相關政策措施的協(xié)調性以及推薦的起草單位和起草人的資質進行審查醫(yī)`學教育網搜集整理?！?/p>

第四條　專業(yè)委員會研究確定的項目和數量，應當符合政法司編制衛(wèi)生標準制（修）訂計劃所提出的具體要求，與本專業(yè)委員會的審查能力相適應?！?/p>

第五條　申請承擔衛(wèi)生標準制（修）訂項目的單位，在提出立項時，應當確認推薦的標準第一起草人具有完成項目所需要的專業(yè)技術水平、工作能力和工作精力，并能夠投入完成項目所需要的配套經費，保證在規(guī)定的時間內完成標準制（修）訂任務?！?/p>

第六條　專業(yè)委員會秘書處要嚴格遴選標準項目的第一起草單位和標準第一起草人，確保起草單位和起草人具有完成項目所需的專業(yè)水平和代表性?！?/p>

標準第一起草單位應當是獨立核算的法人單位，必要時可以要求提供法人證明文件?！?/p>

第七條　衛(wèi)生監(jiān)督中心負責對收到的衛(wèi)生標準制（修）訂計劃項目進行匯總并組織召開有關專家和衛(wèi)生部相關業(yè)務司局參加的評議會?！?/p>

專業(yè)委員會秘書處應當向評議會匯報本專業(yè)衛(wèi)生標準制（修）訂計劃的起草情況?！?/p>

衛(wèi)生監(jiān)督中心應當根據評議會的評審意見及衛(wèi)生部相關業(yè)務司局的意見，對衛(wèi)生標準制（修）訂計劃進行修改完善后報送政法司，并附會議紀要。　

第八條　衛(wèi)生標準制（修）訂項目委托協(xié)議中參加起草的單位應當不少于3家，參加起草的人員應當不少于5人。標準內容涉及多部門的，原則上應當有各相關部門的科研單位或者專家參加?！?/p>

第九條　有正在執(zhí)行的衛(wèi)生標準制（修）訂項目逾期未完成的單位不得擔任第一起草單位?！?/p>

有下列情形之一的，不能擔任衛(wèi)生標準第一起草人：　

（一）作為第一起草人正在執(zhí)行的衛(wèi)生標準制（修）訂項目數量達到或者超過三項的；　

（二）作為第一起草人正在執(zhí)行的衛(wèi)生標準制（修）訂計劃項目有逾期未完成的；　

（三）正在執(zhí)行的項目雖已提交了送審材料，但經專業(yè)委員會審查未通過，在規(guī)定時限內為未再次報送的?！?/p>

第十條　有逾期未完成項目的專業(yè)委員會，應當減少新項目的申請數量。　

逾期未完成項目超過3項的專業(yè)委員會，原則上暫停新項目的申請?！?/p>

第十一條　第一起草人在起草標準前，應當參加衛(wèi)生監(jiān)督中心組織的衛(wèi)生標準管理、編寫培訓班?！?/p>

第十二條　衛(wèi)生標準內容的編寫涉及本專業(yè)其他標準計劃項目的，專業(yè)委員會秘書處應當通過組織研討會等形式，研究并明確相關問題的處理方案，以保證標準間的協(xié)調性、統(tǒng)一性?！?/p>

第十三條　標準起草單位收到委托項目經費后，應當在每季度第3個月的20日前填寫《衛(wèi)生標準制（修）訂項目執(zhí)行進度和經費使用情況報表》報專業(yè)委員會秘書處審查?！?/p>

專業(yè)委員會秘書處發(fā)現有違反委托協(xié)議支出的，應當及時通知起草單位糾正?！?/p>

第十四條　專業(yè)委員會秘書處應當在每季度第3個月的27日前將各標準項目的報表匯總后報衛(wèi)生監(jiān)督中心?！?/p>

衛(wèi)生監(jiān)督中心匯總后在次月5日前報政法司。　

第十五條　專業(yè)委員會秘書處應當掌握衛(wèi)生標準計劃項目的執(zhí)行進度和標準質量情況?！?/p>

專業(yè)委員會秘書處應當抽取項目進行現場檢查，內容包括項目執(zhí)行情況和經費支出情況?！?/p>

專業(yè)委員會秘書處對發(fā)現的問題應當及時上報衛(wèi)生監(jiān)督中心和政法司?！?/p>

第十六條　標準起草單位在起草標準期間，應當妥善解決標準涉及的所有有爭議的問題。對沒有采納的不同意見、新老標準間的變化以及可能引起爭議或者關注的問題等，應當在編制說明中予以詳細說明?！?/p>

第十七條　標準起草單位完成標準征求意見稿后，應當廣泛征求意見。　

標準第一起草人應當將標準征求意見稿及其編制說明上傳至衛(wèi)生監(jiān)督中心衛(wèi)生標準網的征求意見欄目中。　

對于影響面廣或者涉及其他部門的標準，應當向政法司提出申請，以衛(wèi)生部辦公廳函公開征求有關部門意見，并在衛(wèi)生部網站上公開征求意見?！?/p>

第十八條　標準起草單位向專業(yè)委員會提交送審材料時，應當一并提交經費決算報告。經費決算報告應當有關單位財務負責人和單位負責人以及第一起草人簽字并加蓋公章。　

第十九條　標準起草單位截止標準完成日期仍未提交送審材料的，專業(yè)委員會秘書處應當在5個工作日內以專業(yè)委員會名義書面催促標準第一起草人單位和第一起草人?！?/p>

第二十條　標準完成截止日期后1個月內仍未送審的，標準第一起草單位應當向專業(yè)委員會秘書處提交書面檢查，說明未按期完成的原因，附經費使用情況報告，并加蓋公章?！?/p>

專業(yè)委員會應當及時將未按期完成標準情況書面報告政法司和衛(wèi)生監(jiān)督中心?！?/p>

對未按期完成標準的第一起草單位予以通報批評；必要時，對已撥付的項目經費，按照國家有關財務制度予以追回。　

第二十一條　專業(yè)委員會秘書處在組織標準的預審和會審時，應當保證每項標準有充分的審查時間?！?/p>

第二十二條　專業(yè)委員會在標準上報衛(wèi)生監(jiān)督中心之前，應當列出標準發(fā)布后可能會引起爭議的問題或者可能會帶來敏感問題，并針對這些問題，在與有關專家、衛(wèi)生部相關業(yè)務司局、有關部門研究討論的基礎上提出應對意見，做好預案?！?/p>

第二十三條　標準起草單位和起草人員應當配合專業(yè)委員會、衛(wèi)生監(jiān)督中心、衛(wèi)生部相關業(yè)務司局等做好相關標準的釋疑解惑等工作。　

第二十四條　未歸口到衛(wèi)生標準專業(yè)委員會的衛(wèi)生標準項目列為“其他類”衛(wèi)生標準項目?！?/p>

“其他類”衛(wèi)生標準項目由衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心負責進度檢查、組織標準審查和報告醫(yī)`學教育網搜集整理?！?/p>

第二十五條　有下列情形之一的，對專業(yè)委員會予以通報批評；情節(jié)嚴重的，按照規(guī)定程序對主任委員、秘書長進行人員調整：　

（一）未對衛(wèi)生標準第一起草單位和第一起草人資格進行嚴格審查，或者對項目的執(zhí)行情況疏于管理，導致本專業(yè)衛(wèi)生標準（制）修訂項目執(zhí)行進度連續(xù)兩年超過三項不符合委托協(xié)議要求的；　

（二）專業(yè)委員會秘書處或者其單位違反規(guī)定使用項目經費的；　

（三）發(fā)現本專業(yè)衛(wèi)生標準（制）修訂項目經費使用違規(guī)問題未及時上報的?！?/p>

第二十六條　對衛(wèi)生標準（制）修訂項目執(zhí)行情況優(yōu)秀的專業(yè)委員會，予以表彰獎勵?！?/p>

第二十七條　原有規(guī)定與本規(guī)定不一致的，以本規(guī)定為準。