（一）定義

眼膏劑系指物與適宜基質(zhì)制成供眼用的豪劑。

（二）國家標準

有關(guān)規(guī)定眼膏劑在生產(chǎn)與儲藏期間均應符合下列有關(guān)規(guī)定。

1.所用的器具、容器等肥適宜的方法清潔、來菌。基質(zhì)應融化后濾過，并經(jīng)150℃滅菌至少1小時。

2.眼膏劑中所用的藥物，可先配成或研細過篩使顆粒細度符合要求醫(yī)|學教育網(wǎng)整理，再與基質(zhì)研和均勻；選用的基質(zhì)應便于藥物分散的吸收，與要時可酌加抑菌劑待附加劑。

3.眼膏劑應均勻、細膩，易涂于眼部，對眼部無剌激性。

4.眼豪劑所用的包裝容器緊密，易于防止污染方便使用，并不應與藥物或基腩發(fā)生理化作用。

5.眼膏劑應置遮光，滅菌容器中密封儲存。

（三）金屬性

異物除另有規(guī)定外，取供試品10支，分別將全部內(nèi)容物置直徑為6cm、底部平整、光滑、沒有可見異物的平底培養(yǎng)皿中，加蓋，在80－85℃保溫2小時，使眼膏攤布，放冷至凝固后，反轉(zhuǎn)培養(yǎng)皿，置適合的顯微鏡臺上，用聚光燈以45℃角的入光向皿底照明，檢視大于50μm具有光澤的金屬性異物數(shù)。10支中每支內(nèi)含金屬性異物數(shù)超過8粒者不得多于1支，其總數(shù)不得過50粒；如有超過，應復試20支；初、復試結(jié)果合并計算30支中每支內(nèi)含金屬性異物數(shù)超過8粒者不得多于3支，且總數(shù)不得超過150粒。

（四）顆粒細度

取供試品，在顯微鏡下檢視，不得有大于75μm的藥物顆粒。

（五）致病菌

按衛(wèi)生部《藥品衛(wèi)生標準》的規(guī)定檢查，不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌。