滴眼劑的質(zhì)量要求：

一、滴眼劑中可加入調(diào)節(jié)滲透壓、pH值、黏度以及增加原料藥物溶解度和制劑穩(wěn)定的輔料，所用輔料不應(yīng)降低藥效或產(chǎn)生局部刺激。

二、除另有規(guī)定外，滴眼劑應(yīng)與淚液等滲?；鞈倚偷窝蹌┑某两滴锊粦?yīng)結(jié)塊或聚集，經(jīng)振搖應(yīng)易再分散，并應(yīng)檢查沉降體積比。

三、洗眼劑屬用量較大的眼用制劑，應(yīng)盡可能與淚液等滲并具有相近的pH值。

四、多劑量眼用制劑一般應(yīng)加適當(dāng)抑菌劑，盡量選用安全風(fēng)險(xiǎn)小的抑菌劑，產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明抑菌劑種類和標(biāo)示量。

五、眼用半固體制劑的基質(zhì)應(yīng)過濾并滅菌，不溶性原料藥物應(yīng)預(yù)先制成極細(xì)粉。眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑應(yīng)均勻、細(xì)膩、無刺激性，并易涂布干眼部，便于原料藥物分散和吸收。

六、眼內(nèi)注射溶液、眼內(nèi)插入劑、供外科手術(shù)用和急救用的眼用制劑，均不得加抑菌劑或抗氧劑或不適當(dāng)?shù)母郊觿?，且?yīng)采用一次性使用包裝。

七、包裝容器應(yīng)無菌、不易破裂，其透明度應(yīng)不影響可見異物檢查。

八、除另有規(guī)定外，眼用制劑還應(yīng)符合相應(yīng)劑型通則項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定，如眼用凝膠劑還應(yīng)符合凝膠劑的規(guī)定。

九、除另有規(guī)定外，眼用制劑應(yīng)遮光密封貯存。