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藥品檢驗程序-執(zhí)業(yè)藥師考試輔導

2014-05-10 15:36 來源:
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藥品檢驗程序:

為了幫助即將參加2014年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生順利復習,醫(yī)學教育|網(wǎng)搜集了相關(guān)的知識點,希望對大家有所幫助,預祝大家取得好成績!

(1)取樣:

取樣應具有科學性、真實性和代表性。取樣的基本原則應該是均勻,合理。

取樣方法:

設(shè)總件數(shù)為X,

取樣后可按等量混合后檢驗。

(2)藥品的鑒別:

根據(jù)藥物的化學結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)進行某些化學反應,測定某些理化常數(shù)或光譜特征來判斷藥物及其制劑的真?zhèn)?。醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理通常,某一項鑒別試驗,只能表示藥物的某一特征,決不能將其作為判斷的唯一依據(jù)。因此,藥物的鑒別采用一組(兩個或幾個)試驗項目全面評價一個藥物,力求使結(jié)論正確無誤。

(3)藥物的檢查:

藥典中檢查項下包括有效性、均一性、純度要求與安全性四個方面;對于規(guī)定中的各種雜質(zhì)檢查項目,系指該藥品按既定工藝進行生產(chǎn)和正常貯藏過程中可能含有或產(chǎn)生并需要控制的雜質(zhì)。

(4)藥物的含量測定:

測定藥物中主要有效成分的含量。一般采用化學分析或理化分析來測定,以確定藥物的含量是否符合藥品標準的規(guī)定要求。

(5)檢驗記錄與報告:

檢驗記錄必須真實、完整、科學。記錄內(nèi)容包括供試品名稱、批號、數(shù)量、來源、取樣方法、包裝情況、外觀性狀、檢驗目的、檢驗依據(jù)、收到的日期、報告的日期。檢驗報告內(nèi)容應包括所有記錄內(nèi)容及檢驗結(jié)果和結(jié)論;對不符合規(guī)定的藥品還應提出處理意見,供有關(guān)部門參考,最后檢驗報告應由檢驗人員、復核人員及有關(guān)負責人簽名或蓋章。

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