研究藥物制劑穩(wěn)定性范圍:
1、化學(xué)方面:
化學(xué)穩(wěn)定性是指藥物由于水解、氧化等化學(xué)降解反應(yīng),使藥物含量(或效價(jià))、色澤產(chǎn)生變化。包括藥物與藥物之間,藥物與溶媒、附加劑、雜質(zhì)、容器、外界物質(zhì)(空氣、光線、水分等)之間,醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理主管藥師輔導(dǎo)精華輔導(dǎo)精華產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)而導(dǎo)致制劑中藥物的分解變質(zhì)。
2、物理方面:
物理穩(wěn)定性是指藥物制劑因物理性狀的變化,導(dǎo)致原有質(zhì)量下降,甚至不合格,如乳劑的分層、破裂;混懸劑中顆粒的結(jié)塊或粗化;片劑的松散、崩解性能的改變等。一般物理變化引起的不穩(wěn)定,主要是制劑的外觀質(zhì)量受到影響而主藥的化學(xué)結(jié)構(gòu)不變,但經(jīng)常會(huì)影響制劑使用的方便性。
3、生物學(xué)方面:
制劑由于生物學(xué)變化引起的不穩(wěn)定,如微生物的污染、滋長(zhǎng)、繁殖引起藥物制劑發(fā)霉、腐敗變質(zhì)等。
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