研究藥物制劑穩(wěn)定性的意義：

為了幫助即將參加2014年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生順利復(fù)習(xí)，醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集了相關(guān)的知識(shí)點(diǎn)，希望對(duì)大家有所幫助，預(yù)祝大家取得好成績！

藥物制劑穩(wěn)定性是指藥物制劑從制備到使用期間保持穩(wěn)定的程度，通常指藥物制劑的體外穩(wěn)定性。藥物制劑的最基本的要求是安全、有效、穩(wěn)定。藥物制劑在生產(chǎn)、貯存、使用過程中，會(huì)因各種因素的影響發(fā)生分解變質(zhì)，從而導(dǎo)致藥物療效降低或副作用增加，有些藥物甚至產(chǎn)生有毒物質(zhì)，也可能造成較大的經(jīng)濟(jì)損失。通過對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的研究，考察影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及增加穩(wěn)定性的各種措施、預(yù)測(cè)藥物制劑的有效期，從而既能保證制劑產(chǎn)品的質(zhì)量，又可減少由于制劑不穩(wěn)定而導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)損失；此外，為了科學(xué)地進(jìn)行處方設(shè)計(jì)，醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理提高制劑質(zhì)量，保證用藥的安全、有效，我國在《藥品注冊(cè)管理辦法》中對(duì)新藥的穩(wěn)定性也極為重視，規(guī)定新藥申請(qǐng)必須呈報(bào)穩(wěn)定性資料。