影響片劑成型的主要因素:
為了幫助即將參加2014年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生順利復(fù)習(xí),醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集了相關(guān)的知識(shí)點(diǎn),希望對(duì)大家有所幫助,預(yù)祝大家取得好成績(jī)!
(1)藥物的可壓性:
任何物質(zhì)都兼有一定的塑性和彈性,若其塑性較大,則稱其為可壓性好,壓縮時(shí)主要產(chǎn)生塑性變形,易于固結(jié)成型;若彈性較強(qiáng),則可壓性差,即壓片時(shí)所產(chǎn)生的形變趨向于恢復(fù)到原來(lái)的形狀,致使片劑的結(jié)合力減弱或瓦解,發(fā)生裂片和松片等現(xiàn)象。
(2)藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài):
由上述片劑成型理論已知,藥物的熔點(diǎn)較低有利于“固體橋”的形成,在其他條件相同時(shí),藥物的熔點(diǎn)低,片劑的硬度大(但熔點(diǎn)過(guò)低,壓片時(shí)容易黏沖);立方晶系的結(jié)晶對(duì)稱性好、表面積大,壓縮時(shí)易于成型;鱗片狀或計(jì)狀結(jié)晶容易形成層狀排列,所以壓縮后的藥片容易分層裂片,不能直接壓片;樹(shù)枝狀結(jié)晶易發(fā)生變形而且相互嵌接,可壓性較好,易于成型,但缺點(diǎn)是流動(dòng)性極差。
(3)黏合劑和潤(rùn)滑劑:
一般而言,黏合劑的用量愈大,片劑愈易成型,但應(yīng)注意避免硬度過(guò)大而造成崩解、溶出的困難;醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理潤(rùn)滑劑在其常用的濃度范圍以內(nèi),對(duì)片劑的成型影響不大,但由于潤(rùn)滑劑往往具有一定的疏水性(如硬脂酸鎂),當(dāng)其用量繼續(xù)增大時(shí),會(huì)過(guò)多地覆蓋于顆粒的表面,使顆粒間的結(jié)合力減弱,造成片劑的硬度降低。
(4)水分:
顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水,有利于片劑的成型。
(5)壓力:
一般情況下,壓力愈大,顆粒間的距離愈近,結(jié)合力愈強(qiáng),壓成的片劑硬度也愈大,但當(dāng)壓力超過(guò)一定范圍后,壓力對(duì)片劑硬度的影響減小。加壓時(shí)間延長(zhǎng)有利于片劑成型,并使之硬度增大。單沖壓片機(jī)屬于撞擊式壓片,加壓時(shí)間很短,所以極易出現(xiàn)裂片(頂裂)現(xiàn)象;旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的加壓時(shí)間較長(zhǎng),因而不易裂片;近年來(lái)發(fā)展的“多次壓片機(jī)”,可使加壓時(shí)間由0.05秒延長(zhǎng)到0.22秒,因而極少出現(xiàn)裂片。
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