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影響片劑成型的主要因素:
為了幫助即將參加2014年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生順利復(fù)習(xí),醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集了相關(guān)的知識點,希望對大家有所幫助,預(yù)祝大家取得好成績!
(1)藥物的可壓性:
任何物質(zhì)都兼有一定的塑性和彈性,若其塑性較大,則稱其為可壓性好,壓縮時主要產(chǎn)生塑性變形,易于固結(jié)成型;若彈性較強,則可壓性差,即壓片時所產(chǎn)生的形變趨向于恢復(fù)到原來的形狀,致使片劑的結(jié)合力減弱或瓦解,發(fā)生裂片和松片等現(xiàn)象。
(2)藥物的熔點及結(jié)晶形態(tài):
由上述片劑成型理論已知,藥物的熔點較低有利于“固體橋”的形成,在其他條件相同時,藥物的熔點低,片劑的硬度大(但熔點過低,壓片時容易黏沖);立方晶系的結(jié)晶對稱性好、表面積大,壓縮時易于成型;鱗片狀或計狀結(jié)晶容易形成層狀排列,所以壓縮后的藥片容易分層裂片,不能直接壓片;樹枝狀結(jié)晶易發(fā)生變形而且相互嵌接,可壓性較好,易于成型,但缺點是流動性極差。
(3)黏合劑和潤滑劑:
一般而言,黏合劑的用量愈大,片劑愈易成型,但應(yīng)注意避免硬度過大而造成崩解、溶出的困難;醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理潤滑劑在其常用的濃度范圍以內(nèi),對片劑的成型影響不大,但由于潤滑劑往往具有一定的疏水性(如硬脂酸鎂),當(dāng)其用量繼續(xù)增大時,會過多地覆蓋于顆粒的表面,使顆粒間的結(jié)合力減弱,造成片劑的硬度降低。
(4)水分:
顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水,有利于片劑的成型。
(5)壓力:
一般情況下,壓力愈大,顆粒間的距離愈近,結(jié)合力愈強,壓成的片劑硬度也愈大,但當(dāng)壓力超過一定范圍后,壓力對片劑硬度的影響減小。加壓時間延長有利于片劑成型,并使之硬度增大。單沖壓片機屬于撞擊式壓片,加壓時間很短,所以極易出現(xiàn)裂片(頂裂)現(xiàn)象;旋轉(zhuǎn)式壓片機的加壓時間較長,因而不易裂片;近年來發(fā)展的“多次壓片機”,可使加壓時間由0.05秒延長到0.22秒,因而極少出現(xiàn)裂片。
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