
免疫實驗室質量管理的基本要求有:
?。?)有明確崗位責任制,人員職責明確,責任到人。
?。?)要有規(guī)范的標準操作規(guī)程(SOP),并嚴格執(zhí)行。
?。?)試劑專人保管,有申購、領取手續(xù);試劑購進應有驗收制度;使用有記錄,注意防污染、防失效。
(4)儀器專人保管、維護,要有使用、保養(yǎng)、維修記錄。
(5)內務管理制度完善。環(huán)境保持清潔衛(wèi)生,防污染(病原體、同位素)。
?。?)標本專人收集及驗收制度,有送檢標本處理、保存、留驗規(guī)定。
?。?)操作認真、負責,要保存一切原始記錄,以便核對醫(yī)|學教育網搜集整理。
(8)堅持作好室內質控,參加室間質評。如發(fā)現失控現象或不合格結果要及時分析,找出原因,采取措施。
?。?)建立有檢驗結果審核制度。檢驗結果核查無誤方可發(fā)出;要有異常結果審核、復查或其他處理制度。
?。?0)防止一切意外事故發(fā)生的措施和制度(如防火、防感染、防中毒等)。
?。?1)保護患者隱私的有關規(guī)定。