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簡析艾滋病抗體檢測試劑原因引起的假陰性!

2009-12-01 14:27 來源:
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  關(guān)于試劑原因引起的假陰性:比如說大家都知道所有的試劑均有一個(gè)有效期,2005年以前除進(jìn)口酶聯(lián)試劑外國產(chǎn)酶聯(lián)試劑的有效期都是半年,進(jìn)口試劑的有效期為一年,2006年以后國家試劑標(biāo)識的有效期都是一年,以某試劑為例,陽性對照OD值必須大于0.8,也就是說如果該試劑的有效期至2006年7月1日,那么至少在2006年的6月30日,陽性對照OD值也應(yīng)該大于0.8才對,但現(xiàn)實(shí)情況是不管是國產(chǎn)試劑和進(jìn)口試劑,臨近效期時(shí)的陽性對照均值都無法達(dá)到要求,原因是酶活性下降太快,有的試劑甚至才8個(gè)月其酶活性就已經(jīng)明顯下降,當(dāng)然對于嚴(yán)格按照《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范(2004年版)》操作的試驗(yàn)室,對于經(jīng)驗(yàn)豐富的操作人員來說,發(fā)現(xiàn)這個(gè)問題不是難事,特別是如果平時(shí)的工作中均帶外標(biāo)(外部質(zhì)控品)操作應(yīng)該是不會出現(xiàn)漏檢的,但如果檢測時(shí)間離高危時(shí)間比較短的情況,假陰性的確是有可能的,這種假陰性應(yīng)該是指用別的試劑做出來呈陽性反應(yīng)而用該試劑檢測則呈陰性反應(yīng)。所以我們推薦的檢測時(shí)限最短不能低于3周,越往后越好,一般說來也用不著超過3個(gè)月!客觀的說,絕大多數(shù)感染者在3周以后完成HIV抗體血清陽轉(zhuǎn),但這時(shí)候由于確認(rèn)試劑的敏感性問題,往往由于主要的蛋白帶型不夠完整,WB法確認(rèn)結(jié)果往往為不確定!這也是規(guī)范要求對于不確定結(jié)果需要3個(gè)月后復(fù)查的原因。說到這里有人也許會問,你有實(shí)例嗎?當(dāng)然有!我有一個(gè)非常典型的案例足以說明這個(gè)問題:2006年元月4日,我查過XX,HIV抗體陰性,其實(shí)此人當(dāng)時(shí)沒有感染HIV;4月7日,再查此人,HIV抗體初篩陽性:北京華大吉比愛初篩陽性,陰性對照均值0.034,陽性對照均值2.379,臨界值0.134,標(biāo)本OD值0.360;北京華大吉比愛復(fù)檢陽性:陰性對照均值0.027,陽性對照均值2.204,臨界值0.127,標(biāo)本OD值0.230;北京萬泰復(fù)檢陽性:陰性對照均值0.008,陽性對照HIV-1>3.3,HIV-2>3.3,臨界值0.128,標(biāo)本OD值0.659;確認(rèn)試驗(yàn)結(jié)果為不確定,當(dāng)時(shí)自述于30天左右以前與感染者XXX有共用注射器史,到6月7日再次抽血初篩復(fù)檢均陽性,確認(rèn)試驗(yàn)結(jié)果陽性。舉這個(gè)案例的目的是告訴大家,不要動不動用某某專家說窗口期是多久來說事,為了對自己對他人負(fù)責(zé),3至6周的檢測只是推薦的最早檢測時(shí)限,要想排除感染可能,建議不能短于6周,而且一旦初篩陽性,即使確認(rèn)試驗(yàn)結(jié)果為不確定,也不可以掉以輕心,務(wù)必按規(guī)范要求再過一段時(shí)間一定得再查,按照技術(shù)規(guī)范要求,如果3個(gè)月后的確認(rèn)試驗(yàn)結(jié)果仍為不確定,還得再等3個(gè)月再查,如果蛋白帶型仍無進(jìn)展,HIV抗體陰性就是鐵定的了!再查也就沒有任何意義了醫(yī)學(xué)教育`網(wǎng)搜集整理。

 

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