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質(zhì)量控制諸要素:室間質(zhì)量評(píng)價(jià)(EQA)
1.室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的作用和目的
室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的作用:室間質(zhì)量評(píng)價(jià)或簡(jiǎn)稱室間質(zhì)評(píng)(EQA)是利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)來(lái)確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng),實(shí)際上它是指為確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的檢測(cè)水平而對(duì)其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng)。參加EQA計(jì)劃,可為評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室所出具的數(shù)據(jù)是否可靠和有效提供客觀的證據(jù),它的主要作用可歸納為以下四點(diǎn):a.評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室是否具有勝任其所從事檢測(cè)工作的能力。由組織EQA的權(quán)威機(jī)構(gòu)等進(jìn)行;b.作為實(shí)驗(yàn)室的外部措施,來(lái)補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量控制程序;c.是對(duì)權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查的補(bǔ)充;d.增加患者和臨床醫(yī)師對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的信任度,而這種信任度對(duì)實(shí)驗(yàn)室的生存與發(fā)展而言,是非常重要的。
室間質(zhì)量評(píng)價(jià)(EQA)的目的:EQA是為確定實(shí)驗(yàn)室能力而進(jìn)行的活動(dòng)。是指按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似被測(cè)物品進(jìn)行檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。
進(jìn)行EQA的目的可歸納為以下六點(diǎn):
?、俅_定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)量的能力,以及對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控的能力;
?、谧R(shí)別實(shí)驗(yàn)室存在的問(wèn)題,并制定相應(yīng)的補(bǔ)救措施。這些措施可能涉及諸如個(gè)別人員的行為或儀器的校準(zhǔn)等;
?、鄞_定新的測(cè)量方法的有效性和可比性,并對(duì)這些方法進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)控;
④增加實(shí)驗(yàn)室用戶的信心;
⑤識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異;
⑥確定某種檢測(cè)方法的性能特征。
2.室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的糾正活動(dòng)在EQA活動(dòng)中出現(xiàn)不滿意結(jié)果(離群值)的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)依照EQA糾正活動(dòng)的要求進(jìn)行整改。糾正活動(dòng)程序如下:
要求實(shí)驗(yàn)室盡快尋找和分析出現(xiàn)不滿意結(jié)果的原因,開(kāi)展有效的整改活動(dòng),并將詳細(xì)的整改報(bào)告以書面形式保存。有效的整改活動(dòng)包括對(duì)質(zhì)量體系相關(guān)要素的控制、技術(shù)能力的分析以及進(jìn)行相關(guān)的試驗(yàn)和有效地利用反饋信息等。
3.對(duì)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的要求和評(píng)價(jià)對(duì)參加EQA的實(shí)驗(yàn)室有以下三個(gè)基本要求:①有明確的職責(zé)以確保參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng);②有參加該活動(dòng)的文件化程序;③執(zhí)行該程序并提供證明參加活動(dòng)的記錄,以及有效利用EQA結(jié)果。必要時(shí)應(yīng)提供出現(xiàn)不滿意結(jié)果時(shí)所采取的糾正活動(dòng)的證明資料。
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