質量管理體系的質量記錄是檢驗主管技師考試輔導的部分內容,以下是醫(yī)學教育網(wǎng)對這塊內容的整理,希望對考生有所幫助:
記錄的定義是:闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。記錄是質量管理的一項重要基礎工作,是質量管理體系中的一個關鍵要素。記錄是信息管理的重要內容,離開及時、真實的記錄,信息管理就沒有實際意義。它是記載過程狀態(tài)和過程結果的文件,是一種客觀證據(jù),可證實實驗室的運作過程。它可為采取預防措施和糾正措施提供依據(jù)。
需要控制的記錄大致分為兩類,與質量管理體系運行有關的記錄和與技術活動有關的技術記錄。前者大致包括質量管理體系審核報告、質量培訓、考核等等;后者應包括:所有的原始觀測記錄、計算和導出的數(shù)據(jù)、校準記錄以及校準證書副本、檢測證書或檢測報告副本,以及參與抽樣、樣品準備、校準或檢測人員的標識。