（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]500號）

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局：

　　根據(jù)《中華人民共和國獻血法》、《血液制品管理條例》和《血站管理辦法》，在廣泛調(diào)研和征求意見的基礎(chǔ)上，我部組織制定了《采供血機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》，現(xiàn)印發(fā)你們，請按照本指導(dǎo)原則制定本地區(qū)采供血機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃并遵照執(zhí)行。

　　附件：采供血機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則

二○○五年十二月十六日

采供血機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則

　　根據(jù)《中華人民共和國獻血法》、《血液制品管理條例》和《血站管理辦法》，制定《采供血機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》）。各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)遵照本《指導(dǎo)原則》制定本地區(qū)《采供血機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）。

　　一、采供血機構(gòu)分類

　　采供血機構(gòu)分為血站和單采血漿站。

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　　1.一般血站：分為血液中心、中心血站和中心血庫。

　　2.特殊血站：包括臍帶血造血干細胞庫和衛(wèi)生部根據(jù)醫(yī)學發(fā)展需要設(shè)置的其他類型血庫。

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　　二、《規(guī)劃》的目標和原則

　?。ㄒ唬┭驹O(shè)置規(guī)劃以滿足臨床用血及特殊血液成分需要為目的，對機構(gòu)、采供血量、人員和設(shè)備等衛(wèi)生資源進行統(tǒng)籌規(guī)劃、合理配置，構(gòu)建與區(qū)域人口、醫(yī)療資源以及臨床用血需求相適應(yīng)，有效、經(jīng)濟、布局合理的采供血服務(wù)體系，改善和提高衛(wèi)生綜合服務(wù)能力和資源利用效率。

　?。ǘ﹩尾裳獫{站設(shè)置規(guī)劃應(yīng)當綜合考慮區(qū)域人口分布、經(jīng)濟發(fā)展狀況、疾病流行情況以及血液制品的生產(chǎn)所需原料血漿的實際情況，對機構(gòu)規(guī)模、采供漿量、人員和設(shè)備等進行統(tǒng)籌規(guī)劃；省級衛(wèi)生行政部門可根據(jù)當?shù)貙嶋H情況決定是否設(shè)置單采血漿站。

　?。ㄈ┎晒┭獧C構(gòu)設(shè)置規(guī)劃應(yīng)與當?shù)亟?jīng)濟發(fā)展狀況、人口、醫(yī)療資源和區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃相適應(yīng)，體現(xiàn)整體、集中、標準、規(guī)模化管理，優(yōu)化資源配置。

　?。ㄋ模┦〖壭l(wèi)生行政部門在規(guī)劃血液集中檢測實驗室和本轄區(qū)一般血站服務(wù)區(qū)域時，可根據(jù)實際供血距離與能力等情況制定，不受省內(nèi)行政區(qū)劃的限制。

　　三、設(shè)置標準

　　（一）一般血站

　　1.血液中心：在省、自治區(qū)人民政府所在地的城市和直轄市，應(yīng)規(guī)劃設(shè)置一所相應(yīng)規(guī)模的血液中心。

　　2.中心血站：在設(shè)區(qū)的市級人民政府所在地的城市，可規(guī)劃設(shè)置一所相應(yīng)規(guī)模的中心血站。中心血站供血半徑應(yīng)大于100公里。

　　距血液中心150公里范圍內(nèi)（或在3個小時車程內(nèi)）的設(shè)區(qū)的市，原則上不單獨設(shè)立中心血站；與已經(jīng)設(shè)立中心血站距離不足100公里的相近（鄰）設(shè)區(qū)的市原則上不單獨設(shè)立中心血站。

　　3.中心血庫：在血液中心或中心血站3個小時車程內(nèi)不能提供血液的縣（市），可根據(jù)實際需要在縣級醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設(shè)置一所中心血庫，其任務(wù)是完成本區(qū)域的采供血任務(wù)，供血半徑應(yīng)在60公里左右。距血液中心或中心血站3個小時車程內(nèi)的縣（市）原則上不予設(shè)置。

　　4.一個城市內(nèi)不得重復(fù)設(shè)置血液中心、中心血站。血液中心和中心血站可根據(jù)服務(wù)區(qū)域?qū)嶋H需要，設(shè)立非獨立的分支機構(gòu)、固定采血點、儲血點。固定采血點、儲血點不得進行血液檢測。

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　　1.2010年以前全國規(guī)劃設(shè)置4－10個臍帶血造血干細胞庫。符合規(guī)劃的省級行政區(qū)域范圍內(nèi)，只能設(shè)置一個臍帶血造血干細胞庫。臍帶血造血干細胞庫不得在批準設(shè)置地以外的省、自治區(qū)、直轄市設(shè)置分支機構(gòu)或采血點。

　　2.根據(jù)醫(yī)學發(fā)展需要設(shè)置的其他特殊血液成分庫的設(shè)置標準由衛(wèi)生部另行制定。

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　　1、單采血漿站應(yīng)設(shè)置在縣（旗）及縣級市，采漿區(qū)域選擇應(yīng)保證供漿員的數(shù)量，能滿足原料血漿年采集量不少于30噸；

　　2、單采血漿站不得與一般血站設(shè)置在同一縣行政區(qū)劃內(nèi)；

　　3、經(jīng)血傳播的傳染病流行或高發(fā)的地區(qū)不得規(guī)劃設(shè)置單采血漿站；

　　4、前一年度和本年度自愿無償獻血未能滿足臨床用血的設(shè)區(qū)的市轄區(qū)范圍內(nèi)不得新建單采血漿站。

　　四、省、自治區(qū)、直轄市《規(guī)劃》內(nèi)容與權(quán)限

　?。ㄒ唬┰谑〖壢嗣裾I(lǐng)導(dǎo)下，衛(wèi)生行政部門具體負責制訂《規(guī)劃》并組織實施。

　?。ǘ┲贫ㄒ?guī)劃應(yīng)分析服務(wù)區(qū)域內(nèi)居民醫(yī)療服務(wù)及其醫(yī)療用血的需求及其影響因素，分析血液資源環(huán)境。根據(jù)服務(wù)區(qū)域內(nèi)社會經(jīng)濟發(fā)展水平、地理條件、人口狀況、居民衛(wèi)生服務(wù)需求，對醫(yī)療服務(wù)需求進行預(yù)測，確定服務(wù)區(qū)域內(nèi)所需要的采供血機構(gòu)類別、級別、數(shù)量、規(guī)模及分布及其服務(wù)區(qū)域范圍。設(shè)計制作采供血機構(gòu)現(xiàn)狀圖和設(shè)置規(guī)劃圖。

　?。ㄈ兑?guī)劃》應(yīng)報省級人民政府批準后實施，并報衛(wèi)生部備案。

　　五、采供血機構(gòu)的調(diào)整和《規(guī)劃》的修訂

　?。ㄒ唬└鞯卦趯嵤兑?guī)劃》的過程中，應(yīng)對現(xiàn)有不符合《規(guī)劃》要求的采供血機構(gòu)予以調(diào)整。已經(jīng)重復(fù)設(shè)置的，必須限期予以撤并。

　?。ǘ兑?guī)劃》每三年修訂一次，根據(jù)考核評價的情況和社會、經(jīng)濟、醫(yī)療用血和原料血漿的需求變化，對所定原則進行修訂。新《規(guī)劃》按上述程序?qū)徍恕⑴鷾?、發(fā)布。