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(1)目的
通過(guò)第四階段試驗(yàn)可達(dá)到下列目的:
①發(fā)現(xiàn)只有長(zhǎng)期接觸受試物后才出現(xiàn)的毒性作用,尤其是進(jìn)行性或不可逆的毒性作用以及致癌作用。
②確定最大無(wú)作用劑量,對(duì)最終評(píng)價(jià)受試物能否應(yīng)用于食品提供依據(jù)。
(2)試驗(yàn)項(xiàng)目
將兩年慢性毒性試驗(yàn)和致癌試驗(yàn)結(jié)合在一個(gè)動(dòng)物試驗(yàn)中進(jìn)行。用兩種性別的大鼠和/或小鼠。
(3)結(jié)果判定
如慢性毒性試驗(yàn)所得的最大無(wú)作用劑量(以mg/kg體重計(jì)):
①小于或等于人的可能攝入量的50倍者,醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理表示毒性較強(qiáng),應(yīng)予以放棄;
?、诖笥?0倍而小于100倍者,需由有關(guān)專(zhuān)家共同評(píng)議;
?、鄞笥诨虻扔?00倍者,則可考慮允許使用于食品,并制定日許量(ADI)。
如在任何一個(gè)劑量發(fā)現(xiàn)有致癌作用,且有劑量與效應(yīng)關(guān)系,則需由有關(guān)專(zhuān)家共同評(píng)議,以作出評(píng)價(jià)。
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