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1.增加主藥溶解度的附加劑
為了提高注射液的澄明度,在確保注射劑有效、安全的前提下,可考慮調(diào)節(jié)適宜的pH或添加適量的增溶劑或助溶劑。除另有規(guī)定外,供靜脈用的注射液,慎用增溶劑;椎管注射用的注射液,不得添加增溶劑。
2.幫助主藥混懸或乳化的附加劑
常用的助懸劑有甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉等;乳化劑有卵磷脂、普朗尼克F-68等。
3.防止主藥氧化的附加劑常用的有:
①抗氧劑,如亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、維生素C、硫脲等;
②金屬離子絡(luò)合劑,如依地酸二鈉等醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理;
③惰性氣體,如N2或CO2.
4.調(diào)節(jié)pH的附加劑
一般注射液的pH允許在4~9之間,大量輸入的注射液pH應(yīng)近中性。常用調(diào)節(jié)pH的附加劑有鹽酸、枸櫞酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉等。
5.抑制微生物增殖的附加劑
對(duì)于無(wú)菌操作法制備的注射劑或采用低溫間歇滅菌法制備的注射劑,應(yīng)加入適宜抑菌劑。常用的抑菌劑為0.5%三氯叔丁醇、0.5%酚、0.3%甲酚等。一次注射量超過(guò)15ml的注射液,醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理供靜脈用的注射液、椎管、腦池內(nèi)、硬膜外注射用的注射液,均不得添加抑菌劑。
6.減輕疼痛與刺激的附加劑
經(jīng)皮下或肌內(nèi)注射時(shí)易產(chǎn)生疼痛的注射劑,為減輕由于藥物本身或其他原因引起的刺激性,可酌加止痛劑,常用的有苯甲醇、鹽酸普魯卡因。
7.調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑
凡與血漿、淚液具有相同滲透壓的溶液稱(chēng)為等滲溶液,大量注入低滲溶液,可導(dǎo)致溶血,因此大容量注射液應(yīng)調(diào)節(jié)其滲透壓。常用的滲透壓調(diào)節(jié)劑有氯化鈉、葡萄糖等。
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