藥品是一種特殊的商品，它關(guān)系到人民群眾用藥的安全和有效。為了確保藥品的質(zhì)量，國家對藥品有強(qiáng)制執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，即國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家為保證藥品質(zhì)量所制定的關(guān)于藥品的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝的技術(shù)醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理要求，是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由國家藥典委員會負(fù)責(zé)制定和修訂。在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中，不僅有藥品的質(zhì)量指標(biāo)（包括檢驗(yàn)的項(xiàng)目和限度要求），還規(guī)定了檢驗(yàn)的方法。檢驗(yàn)時應(yīng)按照規(guī)定的項(xiàng)目和方法進(jìn)行檢驗(yàn)，符合標(biāo)準(zhǔn)的藥醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理品才是合格的藥品。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)具有法律的效力。我國《藥品管理法》指出，“藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”。生產(chǎn)、銷售、使用不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品是違法的行為。