距2024年執(zhí)業(yè)藥師考試還有
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國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容有品名、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式和分子量、來源或有機(jī)藥物的化學(xué)醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理名稱、含量或效價(jià)的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價(jià)測(cè)定、類別、規(guī)格、貯藏及制劑等。
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中含量或效價(jià)的規(guī)定又稱為含量限度。含量限度是指用規(guī)定的檢測(cè)方法測(cè)得的有效物質(zhì)含量的限度。
對(duì)于原料藥,用“含量測(cè)定”的藥品,其含量限度均用有效物質(zhì)的百分?jǐn)?shù)(%)表示,此百分?jǐn)?shù)均系指重量百分?jǐn)?shù)。為了能正確反映藥品的含量,一般應(yīng)通過檢查項(xiàng)下的“干燥失重”或“水分”,將藥品的含量換算成千燥品的含量;用“效價(jià)測(cè)定”的抗生素或生化藥品,其含量限度用效價(jià)單位(國(guó)際單位IU)表示。
對(duì)于制劑,含量(效價(jià))的限度一般用含量占標(biāo)示量的百分率來表示。
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