鑒別是指用規(guī)定的試驗方法來辨別藥物的真?zhèn)危撬幤焚|(zhì)量控制的一個重要環(huán)節(jié)。鑒別的方法有化學(xué)方法、物理化學(xué)方法和生物學(xué)方法等。化學(xué)的方法有制備衍生物測定熔點、顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等。物理化學(xué)的方法主要是一些儀器分析方法，如紫外分光光度法、紅外分光光度法、色譜法等。生物學(xué)的方法是利用微生物或?qū)嶒瀯游镞M(jìn)行鑒別，主要用于抗生素和生化藥物的鑒別。

　　常見金屬離子、酸根和官能團的鑒別收載在《中國藥典》附錄“一般鑒別試驗”項下，如鈉鹽（Na⁺）、鉀鹽（K⁺）、鈣鹽（Ca²⁺）、酒石酸鹽、水楊酸鹽、丙二酰脲類、芳香第一胺類的鑒別等。藥物專屬的鑒別試驗則收載在《中國藥典》正文各品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的鑒別項下。