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固體分散體是將藥物用熔融法、共沉淀法或溶融一溶劑法分散在無生理活性或易溶于水的載體中成為高度分散狀態(tài)的固體分散物(Solid Dispersions,SDS)的一種制劑技術(shù)。本技術(shù)在1961年由Sekiguchi等首先提出,并以尿素為載體, 用熔融法制備了磺胺噻唑固體分散體。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,口服這種固體分散體以后, 其吸收及排泄均比口服單純磺胺噻唑增加, 改變了難溶性藥物的水溶性和生物利用度; 此后, 人們對固體分散體進(jìn)行了廣泛的研究,其目的是改變難溶性藥物的溶解性能, 制備高效及速效制劑。
近年來, 固體分散技術(shù)越來越受到廣大藥學(xué)工作者的重視, 除了普通制劑中改變藥物的溶解性能外,在緩控釋制劑領(lǐng)域的研究也日益增多, 有關(guān)的技術(shù)得以補(bǔ)充、完善, 其用于固體分散體的載體材料也有所擴(kuò)展,本文就以下幾個(gè)方面作一概述。
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