（一）概述

　　中藥口服液是指中藥材經(jīng)過適當方法提取、純化，加入適宜的添加劑制成的一種口服液體制劑。中藥口服液是在中藥湯劑、合劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一種新型液體制劑（單劑量灌裝的合劑稱為“口服液”）口服液用量小，吸收快，質(zhì)量穩(wěn)定，攜帶、貯存、服用方便安全，適合于大規(guī)模生產(chǎn)。中國藥典2000年版收載中藥口服液20種。

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　　1、原料藥材預處理中藥口服液的原料藥材應按處方要求進行加工炮制，如凈制、切制或粉碎、烘干滅菌，以保證藥效。

　　2、提取與精制常采用水提醇沉法或醇提水沉法。也可采用石硫法或萃取法等。

　　3、濃縮與回收溶劑中藥口服液制劑在提取濃縮時，一般不制成浸膏或流浸膏，也不必提出單體再進行配制。常常是濃縮至所需體積，或低于規(guī)定體積再加入其它有效成分（或蒸餾所得揮發(fā)油及揮發(fā)性成分）。

　　4、配液精制濃縮液加溶劑稀釋，調(diào)整pH，若有效成分已知者，用溶媒調(diào)整至規(guī)定濃度；未知者用藥材比重法調(diào)整至規(guī)定要求，必要時加入防腐劑、矯味劑、抗氧劑等附加劑。

　??？過濾大量生產(chǎn)采用加壓濾過或加壓濾過與減壓濾過相結(jié)合的方式。

　?。抗嘌b中藥口服液多以10ml單劑量分裝。灌裝瓶多為棕色指頭瓶，主要為避免光線對藥物穩(wěn)定性影響。玻璃瓶先用常水清洗，純化水清洗，干燥滅菌后備用?？诜汗嘌b應在10000級環(huán)境下操作，注意控制裝量準確性與瓶外壁的清潔度，并迅速封口。

　??？滅菌與檢漏口服液多采用流通蒸汽滅菌法滅菌，采用負壓檢漏。

　?。繖z查、貼簽、包裝經(jīng)過滅菌后的口服液成品，應進行裝量、澄明度檢查，檢查方法與注射劑基本相同，只是澄明度要求略寬些，不得有明顯的的雜質(zhì)。

　　玻瓶應貼標簽，注明產(chǎn)品名稱、內(nèi)裝支數(shù)、規(guī)格、批號、有效期、適用范圍、用法與用量等內(nèi)容。

　　（三）舉例

　　例藿香正氣口服液

　　處方：蒼術(shù)160g陳皮160g厚樸（姜制）160g白芷240g茯苓240g大腹皮240g生半夏160g甘草浸膏20g廣藿香油1.6ml紫蘇葉油0.8ml

　　制法：以上十味藥，厚樸加60%乙醇加熱回流1h，取乙醇液備用；蒼術(shù)、陳皮（姜制）、白芷加水蒸餾，收集蒸餾液，蒸餾后的水溶液濾過，備用；大腹皮加水煎煮二次，濾過。合并上述各濾液，濃縮至適量，加入甘草浸膏，混勻，加乙醇使沉淀，濾過，濾液與厚樸乙醇提取液合并，回收乙醇，加入廣藿香、紫蘇葉油及上述蒸餾液，混勻，加水使全量成2050ml，用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH至5.8-6.2，靜置，濾過，灌裝，滅菌，即得。

　　功能與主治：本品用于外感風寒，內(nèi)傷濕滯，頭痛昏重，脘腹攻痛，哎吐泄瀉；胃腸型感冒。

　　用法與用量：口服一次5-10ml，一日2次，用時搖勻。