一、藥物雜質的來源

　　1、生產(chǎn)過程中引入的雜質：來源于制備——原料、溶劑、試劑、中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品、器械等等。

　　2、貯存過程中引入的雜質：來源于外界條件——包裝、運輸、保管不妥（受光線、溫度、空氣、微生物的影響等等）。

　　二、藥物雜質的種類

　　藥物中的雜質來源可分為一般雜質和特殊雜質醫(yī)·學教育網(wǎng)搜集整理。

　　一般雜質是指在自然界分布較廣泛，在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質，如酸、堿、水分、氯化物、硫酸鹽、砷鹽、重金屬等。

　　特殊雜質是指在特定藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中引入的雜質容許量。