一、醫(yī)療用毒性藥品定義

　　1．含義：系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致中毒或死亡的藥品。

　　2．品種：由部會同國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中管理局規(guī)定。

　　二、醫(yī)療用毒性藥品管理

　　1．醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)管理

　　(1)醫(yī)療用毒性藥品度生產(chǎn)計劃：由省級藥品監(jiān)督管理部門制定。

　　(2)藥廠必須由專業(yè)人員負責生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗，并建立嚴格的管理制度，嚴防與其他藥品混雜。

　　(3)每次配料，必須經(jīng)2人以上復(fù)核無誤，并詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)，經(jīng)手人要簽字備查。所有工具、容器要處理干凈，以防污染其他藥品。

　　(4)毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志。在運輸毒性藥品的過程中，應(yīng)當采取有效措施防止發(fā)生事故。

　　(5)生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五備查。

　　(6)加工炮制毒性中藥，必須按照《藥典》或者省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。

　　2．收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品規(guī)定

　　(1)毒性藥品的收購、經(jīng)營，由各級藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負責。

　　(2)單位必須建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度。

　　(3)嚴防收假、發(fā)錯，嚴禁與其他藥品混雜，做到劃定倉間或倉位，專柜加鎖并由專人保管。

　　(4)醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑簽名的正式處方。

　　(5)國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。

　　(6)每次處方劑量不得超過二日極量。

　　(7)調(diào)配處方時，必須認真負責，計量準確，按醫(yī)囑注明要求，醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)|收集整理并由配方人員及具有以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。

　　(8)對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當付炮制品。

　　(9)如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方醫(yī)師重新審定后再行調(diào)配。

　　()處方1次有效，取藥后處方保存二備查。

　　(11)科研教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準后，供應(yīng)部門方可發(fā)售。

　　(12)群眾自配民間單、秘、驗方需用毒性中藥，購買時要持本單位或者城市街道辦事處、鄉(xiāng)人民政府的證明信，供應(yīng)部門方可發(fā)售。

　　3．擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人：由縣以上藥品監(jiān)督管理部門沒收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的5至倍罰款。情節(jié)嚴重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究其刑事責任。