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如何確定中藥制劑質量評價的指標

2009-03-16 10:21 醫(yī)學教育網
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  1.中藥作用的物質基礎是其中的化學成分

  中藥特別是復方制劑含有有效成分多,雜質多,未知成多,含量差異大,作用十分復雜(一藥多用山楂:在制劑中以健胃消食為主,測定有機酸的含量;若以治療心血管疾病為主,則測定黃酮類成分)。因此,只有在天然藥物化學、藥理學藥劑學、藥物分析學及臨床和基礎醫(yī)學等方面進行深入研究,探明中藥制劑的作用機理、主要有效成分及相互的關系后,才能提出評價其質量的客觀指標,制定出比較完善的質量標準,實現(xiàn)中藥制劑質量由控制向評價的轉變。

  2.含量的影響因素多

  原料藥材(生長環(huán)境、采收時間、貯藏條件)需經檢驗;

  2)工藝影響;

  3)貯藏。

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