我國(guó)甲肝減毒活疫苗療效國(guó)際領(lǐng)先

　　旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院流行病教研室承擔(dān)的國(guó)家“九五”攻關(guān)課題——“規(guī)范性甲型肝炎減毒活疫苗現(xiàn)場(chǎng)效果考核”日前通過(guò)衛(wèi)生部專家組鑒定，認(rèn)為我國(guó)首創(chuàng)的甲肝減毒活疫苗具有很好的安全性、免疫原性和保護(hù)效果，其抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)90％以上，保護(hù)率高達(dá)95％，療效達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平。

　　甲肝減毒活疫苗是由我國(guó)兩位科學(xué)家毛江森與胡孟冬首創(chuàng)的，于1992年正式應(yīng)用于人體后，課題組即對(duì)甲肝減毒活疫苗的保護(hù)效果、免疫原性、抗體持久性等多方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。課題組通過(guò)200多名工作人員的集體協(xié)作，應(yīng)用實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)、免疫學(xué)及應(yīng)用教學(xué)的原理和技術(shù)，對(duì)上海、河北、廣西3個(gè)省、市、區(qū)19個(gè)縣市共46萬(wàn)名兒童進(jìn)行了疫苗效果的考核和評(píng)價(jià)。

　　研究人員采用個(gè)體隨機(jī)與整群隨機(jī)分組的方法，對(duì)甲肝減毒活疫苗的H株與LA－1株進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在222728名對(duì)照組兒童中發(fā)現(xiàn)并確診115例甲肝病例，接種組234523名兒童中僅發(fā)現(xiàn)3人，有效率高達(dá)97％。在個(gè)體隨機(jī)分組的試驗(yàn)中，H株與LA－1株疫苗保護(hù)率均為95％。醫(yī)|學(xué)教育 網(wǎng)搜集整理結(jié)果表明國(guó)產(chǎn)甲肝減毒活疫苗保護(hù)效果與進(jìn)口甲肝滅活疫苗保護(hù)效果（92％）相似。同時(shí)，課題組通過(guò)將4000名經(jīng)篩選甲肝抗體為陰性的易感者隨機(jī)分入活疫苗組與對(duì)照組，經(jīng)過(guò)3年的進(jìn)一步觀察，兩組甲肝隱性感染率均在2％～4％之間，無(wú)明顯區(qū)別。由此可見接種活疫苗后可通過(guò)隱性感染獲得穩(wěn)固的免疫力，免除成年后再感染甲肝時(shí)患臨床肝炎的危險(xiǎn)性，因而可用于兒童常規(guī)免疫，此為進(jìn)口滅活甲肝疫苗所不及。

　　另外，課題組對(duì)甲肝高發(fā)區(qū)117名新生兒定期隨訪，發(fā)現(xiàn)母?jìng)骷赘慰贵w陽(yáng)性率由出生時(shí)的97％下降至16月齡的3％。課題組又對(duì)54名2～4月齡的嬰兒接種甲肝活疫苗，3年后發(fā)現(xiàn)母?jìng)骺贵w消失，母親甲肝抗體滴度愈高，嬰兒免疫成功率愈低。由此得出，母?jìng)骺贵w將干擾活疫苗免疫，因此18月齡以下的兒童不宜接種甲肝活疫苗。課題組還建立了數(shù)學(xué)模型來(lái)預(yù)測(cè)甲肝的流行。據(jù)文獻(xiàn)檢索，上述成果均屬國(guó)內(nèi)外首創(chuàng)。