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以現(xiàn)在確診的患有某特定疾病的病人作為病例,以不患有該病但具有可比性的個體作為對照,通過詢問,實驗室檢查或復查病史,搜集既往各種可能的危險因素的暴露史,測量并比較病例組與對照組中各因素的暴露比例,經(jīng)統(tǒng)計學檢驗,若兩組差別有意義,則可認為因素與疾病之間存在著統(tǒng)計學上的關聯(lián)。在評估了各種偏倚對研究結(jié)果的影響之后,再借助病因推斷技術,推斷出某個或某些暴露因素是疾病的危險因素,而達到探索和檢驗疾病病因假說的目的。
這是一種回顧性的,由結(jié)果探索病因的研究方法,是在疾病發(fā)生之后去追溯假定的病因因素的方法。最早的病例對照研究見于1843年Guy向倫敦統(tǒng)計學會所做的分析職業(yè)暴露和肺結(jié)核發(fā)生關系的報告。
最早的病例對照研究的概念見于Louis的著作。
符合現(xiàn)代病例對照研究概念的研究首推Lane Claypon報告的生殖因素與乳腺癌關系的研究。
暴露(exposure) 是指研究對象曾經(jīng)接觸過某些因素,或具備某些特征,或處于某種狀態(tài)。這些因素、特征或狀態(tài)即為暴露因素。暴露因素也叫研究變量(variable)。
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