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山西:開展中藥功效挖掘和新藥創(chuàng)新研究

2022-05-26 19:09 醫(yī)學教育網
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山西省政府新聞辦舉行新聞發(fā)布會,深入解讀山西省政府辦公廳此前印發(fā)的《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的通知》有關內容?!锻ㄖ穼⒋龠M中藥傳承創(chuàng)新作為重點工作任務之一,并提出開展中藥傳統(tǒng)功效挖掘和新藥創(chuàng)新研究。

《通知》明確,鼓勵高等院校、科研機構加強中藥藥效基礎、作用機理等基礎性科學研究,開展中藥傳統(tǒng)功效挖掘和新藥創(chuàng)新研究。支持企業(yè)運用中醫(yī)藥理論、真實世界證據、循證醫(yī)學等開展中藥研發(fā),加強對經典名方、驗方、民間方、少數(shù)民族醫(yī)方的收集、篩選,研制療效確切、作用機理清晰的中藥產品。鼓勵企業(yè)運用新技術、新工藝以及體現(xiàn)臨床優(yōu)勢的新劑型改進已上市品種。貫徹國家中藥研究相關技術指導原則,加強全過程質量控制,促進中藥傳承創(chuàng)新。推動工業(yè)互聯(lián)網在全省疫苗、生物制品、血液制品、特殊藥品、中藥注射劑等高風險監(jiān)管領域的融合應用,推進實施非現(xiàn)場監(jiān)管。

為加強地方標準建設,《通知》提出,積極推進中藥材、中藥配方、中藥飲片相關地方標準制修訂。推進省級檢驗檢測機構“中藥質量控制國家重點實驗室”建設。重點支持中藥、生物制品(疫苗)、高端醫(yī)療器械等領域的監(jiān)管科學研究。

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