原題:
[生物化學(xué)]《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,下列情形按假藥論處的是
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,下列情形按假藥論處的是
A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
B.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的
C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
E.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的
答案:
B
解析:
本題出自《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,考查的是假劣藥的界定。根據(jù)第四十八條規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷(xiāo)售假藥。有下列情形之一的為假藥:(一)藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;(六)所