原題:
[生物化學(xué)]《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定，《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項為
《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定，《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項為
A.醫(yī)療機構(gòu)名稱，醫(yī)療機構(gòu)類別，法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人
B.制劑室負(fù)責(zé)人，配制地址，配制范圍，有效期限
C.醫(yī)療機構(gòu)名稱，配制地址，注冊地址
D.法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人，藥檢室負(fù)責(zé)人
E.醫(yī)療機構(gòu)類別，配制范圍，有效期限
答案：
B
解析：
本題出自《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》。根據(jù)第十六條，《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的法定憑證，應(yīng)當(dāng)載明證號、醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、配制范圍、注冊地址、配制地址、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。其中由（食品）藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項為：制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限。證號和配制范圍按國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的編號方法和制劑類別填寫。故本題選B。
