原題:
[藥事管理與法規(guī)]與《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于倫理委員會(huì)的規(guī)定相符的是
選項(xiàng):
A.為確保l臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益，須成立獨(dú)立的倫理委員會(huì)
B.倫理委員會(huì)與知情同意書(shū)是保障受試者權(quán)益的主要措施
C.倫理委員會(huì)至少五人組成，并有不同性別的委員
D.試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會(huì)審議同意并簽署批準(zhǔn)意見(jiàn)后方可實(shí)施
E.試驗(yàn)方案的任何修改均應(yīng)經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)
答案：
A, B, C, D, E
