原題:
[生物化學]關(guān)于穩(wěn)定性試驗的基本要求的錯誤敘述是
關(guān)于穩(wěn)定性試驗的基本要求的錯誤敘述是
A.穩(wěn)定性試驗包括加速試驗與長期試驗
B.供試品應是一定規(guī)模生產(chǎn)的,制劑的處方與生產(chǎn)工藝應與大生產(chǎn)一致
C.供試品的質(zhì)量標準應與各項基礎(chǔ)研究及臨床驗證所用的供試品的質(zhì)量標準一致
D.加速試驗與長期試驗所用的供試品的容器、包裝材料及包裝應與上市產(chǎn)品一致
E.采用專屬性強、準確、精密、靈敏的藥物分析方法與分解產(chǎn)物檢查方法,并對方法進行驗證
答案:
A