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關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，中華人民共和國藥品管理法說明如下；
第九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認證；對認證合格的，發(fā)給認證證書。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實施辦法、醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理實施步驟由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。
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