藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告范圍：

（1）上市5年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告該藥品可能引起的所有可疑不良反應(yīng)。

（3）上市5年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。

（3）進(jìn)口藥品從進(jìn)口之日起按新藥計。醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理

中藥不良反應(yīng)監(jiān)測除對上市藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測外，還應(yīng)對因用中藥材引起的人體傷害進(jìn)行監(jiān)測。