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藥劑學(xué)的概念與任務(wù)
藥劑學(xué)(pharmaceutics)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理使用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。
將藥物用于臨床使用時(shí),不能直接使用原料藥,必須制備成具有一定形狀和性質(zhì)的劑型,以充分發(fā)揮藥效、減少毒副作用、便于使用與保存等。藥物劑型(dosage form)是適合于疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式,簡稱劑型,如散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、注射劑、溶液劑、乳劑、混懸劑、軟膏劑、栓劑、氣霧劑等。根據(jù)藥物的使用目的和藥物的性質(zhì)不同,可制備適宜的不同劑型;不同劑型的給藥方式不同,其結(jié)果藥物在體內(nèi)的行為也不同。各種劑型中的具體藥品稱為藥物制劑(pharmaceutical preparations),簡稱制劑,如阿司匹林片、胰島素注射劑、紅霉素眼膏劑等。而且把制劑的研制過程也稱制劑(pharmaceutical manufacturing)。研究制劑的理論和制備工藝的科學(xué)稱為制劑學(xué)(pharmaceutical engineering)。
藥劑學(xué)的宗旨是制備安全、有效、穩(wěn)定、使用方便的藥物制劑。隨著藥學(xué)科學(xué)的不斷發(fā)展,人們對藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄等特征以及藥物的作用機(jī)制有了進(jìn)一步的認(rèn)識,從而為制備安全、有效的制劑和選擇合理的給藥途徑提供理論依據(jù)。如胰島素等多肽類藥物在胃腸道中受到酶破壞而被分解,鏈霉素在胃腸道中不吸收醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理,這類藥適合制備注射劑;睪丸素的肝臟首過作用嚴(yán)重,適合制備口腔粘膜片;紅霉素在胃酸中分解并刺激性較大,制備腸溶制劑可以克服上述問題。劑型的發(fā)展初期只是為了適應(yīng)給藥途徑而設(shè)計(jì)的形態(tài),而新劑型與新技術(shù)的發(fā)展使制劑具有功能或制劑技術(shù)的含義,如緩控釋制劑、靶向制劑、透皮吸收制劑、固體分散技術(shù)制劑、包合技術(shù)制劑、脂質(zhì)體技術(shù)制劑、生物技術(shù)制劑、微囊化技術(shù)制劑等,從而發(fā)展了藥物的傳遞系統(tǒng)(drug delivery system, DDS)。新型藥用輔料的出現(xiàn)為DDS的發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的物質(zhì)基礎(chǔ)。
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