糖漿劑制劑通則是衛(wèi)生資格考試的重要考點,為了幫助大家備考,醫(yī)學教育網小編為大家整理了糖漿劑制劑通則的相關內容,希望可以幫助到大家!
(一)定義
糖漿系指含有藥物或芳香物質的濃蔗糖水液。單純蔗糖的近飽和水溶液的先為單糖漿。
(二)國家標準
有關規(guī)定糖漿劑在生產與儲藏期間均應符合下列有關規(guī)定。
1.糖漿劑含蔗糖量應不低于65%(g/ml)。
2.除另有規(guī)定外,一般將藥物用新沸過的水溶解后,加入單糖將,如直接加入蔗糖,則埯加水煮沸,必要時濾過,并自濾器上添加適量沸過的水,使成處方規(guī)定量攪勻,即得。
3.糖漿劑應在避菌的環(huán)境中配制,及時灌裝于滅菌的潔凈干燥浴器中。
4.除另有規(guī)定外,糖漿劑應澄清。在儲存中不得有酸敗、異臭;產生氣體或其他變質現象。
5.糖漿劑中可加入適宜的附加劑。必要是坷添加適量的乙醇,甘沒開其他多元醇。如需加入防腐劑。對羥基苯甲酸類的用量不得超過0.05%,苯甲酸或苯甲酸鈉的用量不得0.3%.如需加入色素,其品種及用量應符合衛(wèi)生部的有關規(guī)定,并注意避免對檢產生干擾。
6.糖漿劑宜不超過30℃處密封保存。
(三)相對密度
糖漿劑的相對密度照《中國藥典》(附錄)相對密度測定法項下的方法測定,應符合各該糖劑項下的規(guī)定。
液體藥劑的優(yōu)點有:
①藥物以分子或微粒狀態(tài)分散在介質中,分散度大,吸收快,能較迅速地發(fā)揮藥效;
②給藥途徑多醫(yī)學‘教育網搜集整理,可以內服,也可以外用;
③易于分劑量,服用方便,特別適用于嬰幼兒和老年患者;
④能減少某些藥物的刺激性;
⑤某些固體藥物制成液體制劑后,有利于提高藥物的生物利用度。
但液體制劑還存在以下不足:
①藥物分散度大,受分散介質的影響,易引起藥物的化學降解,使藥效降低甚至失效;
②液體制劑體積較大,攜帶、運輸、貯存都不方便;
③水性液體制劑容易霉變,需加入防腐劑;
④非均勻性液體制劑,藥物的分散度大,分散粒子具有很大的比表面積,易產生一系列的物理穩(wěn)定性問題。
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