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藥品召回與分類
根據(jù)藥品安全隱患的“嚴(yán)重程度”,藥品召回分為三級:
經(jīng)典練習(xí)題舉例
【1~2】
A.主動召回
B.責(zé)令召回
C.重新召回或擴(kuò)大召回范圍
D.銷毀
1.藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進(jìn)行分析,對可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估,發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的,由該藥品生產(chǎn)企業(yè)
2.藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評估,認(rèn)為存在安全隱患,可以針對藥品生產(chǎn)企業(yè)采取的措施是
【答案】AB
【解析】對可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估,發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的,由該藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回,此為主動召回;
藥品監(jiān)管部門經(jīng)過調(diào)查評估,認(rèn)為存在安全隱患,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動召回的,責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品,此為責(zé)令召回。
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