《藥事管理與法規(guī)》每年的教材以及考試大綱都會出現(xiàn)一定程度的變動，所以法規(guī)是很多考生十分頭疼的一個科目，醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理的“《法規(guī)》?？键c：說明書內(nèi)容”的相關(guān)內(nèi)容，請考生查看！

說明書內(nèi)容

①藥品說明書應當列出“全部”活性成分或者組方中的“全部”中藥藥味。

②注射劑和非處方藥：還應當列出所用的“全部”輔料名稱。

③藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或者輔料的，應當予以說明。

經(jīng)典練習題舉例

1.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯誤的是

A.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

B.藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊的商標

C.非處方藥的說明書應當列出所用的全部輔料名稱

D.口服緩釋制劑（處方藥）的說明書應當列出所用的全部輔料名稱

【答案】D

【解析】藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味，注射劑和非處方藥還應當列出所用的全部輔料名稱。

2.根據(jù)《藥品說明書和簽管理規(guī)定》，藥品說明書中不需要列明全部輔料名稱的是

A.奧美拉唑注射液

B.阿司匹林（綠色OTC標識）

C.維C銀翹片（紅色OTC標識）

D.阿莫西林膠囊

【答案】D

【解析】“注射劑和非處方藥應列出所用的全部輔料名稱”來得出答案。故答案為D。

法規(guī)的考試有一定難度，但基礎(chǔ)扎實，多背誦、多總結(jié)、多練習、結(jié)合實際生活進行學習，一定可以學好！希望醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理的“《法規(guī)》?？键c：說明書內(nèi)容”的相關(guān)介紹對大家有幫助！