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《藥事管理與法規(guī)》知識點:藥品監(jiān)督管理政策!

2022-03-24 17:32 醫(yī)學教育網
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有關藥事管理與法規(guī)備考重點,以下是小編整理的“《藥事管理與法規(guī)》知識點:藥品監(jiān)督管理政策!”,具體內容如下,請查看!

藥品監(jiān)督管理政策:

藥品監(jiān)督管理的實質是藥品質量的監(jiān)督管理,是我國行政監(jiān)督體系中一個組成部分。藥品監(jiān)督管理是指行政主體依法定職權,對藥品研制、生產、經營、使用、廣告、價格的機構和個人等相對方,遵照藥事法律、法規(guī)、規(guī)章,執(zhí)行行政決定、命令的情況進行檢查、對其生產、經營、使用的藥品和質量體系進行抽檢、監(jiān)督、認證,執(zhí)行行政處罰的行政行為。

1.藥品監(jiān)督管理的行政主體

是藥品管理法規(guī)定享有藥品食品監(jiān)督管理主管權的國務院藥品監(jiān)督管理部門。還有法律、法規(guī)授權的組織,如工商行政部門、物價主管部門。

2.藥品監(jiān)督管理的對象

是作為行政相對方的公民、法人或其他組織。如制藥公司、醫(yī)藥公司、醫(yī)|學教育網搜集整理使用藥品的醫(yī)療機構,以及銷售自種藥材的農民等。

3.藥品監(jiān)督管理的目的

是為了防止和糾正、處理相對方制售假、劣藥及其他的違法行為,以保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益。

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