國(guó)家衛(wèi)健委職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)認(rèn)可程序（征求意見(jiàn)稿）全文：

一、申請(qǐng)與受理

第一條申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)的申請(qǐng)單位，應(yīng)向國(guó)家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳（以下簡(jiǎn)稱政務(wù)大廳）提交下列申請(qǐng)材料：

（一）法定代表人（或主要負(fù)責(zé)人）簽署的申請(qǐng)表（附錄1）；

（二）法定代表人（或主要負(fù)責(zé)人）簽署的知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險(xiǎn)的承諾書(shū)（附錄2）；

（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明；

（四）工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同；

（五）專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人的名單及其技術(shù)職稱證書(shū)、勞動(dòng)關(guān)系證明；

（六）儀器設(shè)備清單、工作場(chǎng)所布局與面積示意圖；

（七）在申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他文件、資料。

第二條申請(qǐng)單位應(yīng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。申請(qǐng)材料應(yīng)完整齊全、內(nèi)容清楚、不得涂改，復(fù)印件、影印件應(yīng)清晰并與原件一致，具體要求詳見(jiàn)附錄3。

第三條政務(wù)大廳應(yīng)自收到申請(qǐng)材料之日起五個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對(duì)申請(qǐng)材料齊全，形式符合規(guī)定的，應(yīng)予以受理，并出具書(shū)面受理文書(shū)；對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或者形式不符合規(guī)定的，應(yīng)一次性告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；決定不予受理的，應(yīng)向申請(qǐng)單位書(shū)面說(shuō)明理由。

第四條政務(wù)大廳應(yīng)在出具受理通知書(shū)后的第二個(gè)工作日，將申請(qǐng)材料移交技術(shù)評(píng)審單位。技術(shù)評(píng)審單位不接收除政務(wù)大廳以外轉(zhuǎn)來(lái)的申請(qǐng)材料。

二、技術(shù)評(píng)審

第五條技術(shù)評(píng)審包括申請(qǐng)材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。

第六條技術(shù)評(píng)審單位組織對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查。技術(shù)評(píng)審單位自接受委托之日起三個(gè)工作日內(nèi)完成技術(shù)審查、作出技術(shù)審查結(jié)論，并出具《申請(qǐng)材料技術(shù)審查意見(jiàn)》（附錄4）；必要時(shí)，技術(shù)評(píng)審單位可以組織專家進(jìn)行審查。

第七條申請(qǐng)材料技術(shù)審查結(jié)論為“通過(guò)”的，技術(shù)評(píng)審單位繼續(xù)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核，并提前三日將現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間、專家組及有關(guān)人員名單和注意事項(xiàng)等書(shū)面告知申請(qǐng)單位（附錄5）；結(jié)論為“不通過(guò)”的，不開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核，技術(shù)評(píng)審單位將《申請(qǐng)材料技術(shù)審查意見(jiàn)》轉(zhuǎn)交政務(wù)大廳，由政務(wù)大廳向申請(qǐng)單位書(shū)面說(shuō)明理由（附錄6）。

第八條技術(shù)評(píng)審單位從職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的七名專家，組成現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核專家組。專家組人員構(gòu)成應(yīng)滿足現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核工作的需要，由職業(yè)衛(wèi)生和（或）放射衛(wèi)生檢測(cè)評(píng)價(jià)、質(zhì)量管理、衛(wèi)生工程等方面的專家組成。專家組組長(zhǎng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的技術(shù)工作負(fù)總責(zé)，專家按分工對(duì)所承擔(dān)的工作任務(wù)負(fù)責(zé)。

第九條現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的時(shí)間一般不超過(guò)十個(gè)工作日。技術(shù)評(píng)審單位應(yīng)當(dāng)制定現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核計(jì)劃，備齊現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核所需的考核盲樣、資料和表格，并于現(xiàn)場(chǎng)考核前交專家組。技術(shù)評(píng)審單位、專家組應(yīng)對(duì)考核盲樣、資料嚴(yán)格保密。

技術(shù)評(píng)審單位應(yīng)安排工作人員協(xié)助專家組做好現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核，負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的協(xié)調(diào)、聯(lián)絡(luò)、記錄等工作。

第十條現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核前，技術(shù)評(píng)審單位應(yīng)組織召開(kāi)全體專家組成員參加的預(yù)備會(huì)，會(huì)議內(nèi)容包括：

1.宣布現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核專家組組長(zhǎng)及成員名單；

2.介紹申請(qǐng)單位基本情況，宣布申請(qǐng)材料的技術(shù)審查結(jié)論；

3.介紹現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的目的、范圍、依據(jù)及考核原則和判定標(biāo)準(zhǔn)，并介紹本次考核的計(jì)劃和日程安排；

4.提出現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核工作的公正、客觀、保密等要求，專家組全體成員簽署保密和公正性聲明；

5.確定專家組成員分工和職責(zé)。

第十一條專家組按照職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則，對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核?，F(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核程序和內(nèi)容如下：

（一）召開(kāi)首次會(huì)議。參加會(huì)議人員包括專家組成員、技術(shù)評(píng)審單位工作人員和申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人、專業(yè)技術(shù)人員及其他相關(guān)人員。會(huì)議由專家組組長(zhǎng)主持，會(huì)議程序及內(nèi)容如下：

1.技術(shù)評(píng)審單位工作人員宣布專家組組長(zhǎng)和成員名單，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核提出要求；

2.專家組組長(zhǎng)介紹現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的目的、范圍、依據(jù)及考核原則和判定標(biāo)準(zhǔn)等，介紹現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核分工、日程安排，宣讀保密和公正性聲明；

3.申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人宣讀承諾書(shū)；

4.申請(qǐng)單位對(duì)照技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則匯報(bào)機(jī)構(gòu)資質(zhì)條件、資質(zhì)管理和技術(shù)服務(wù)能力等情況；

5.確定申請(qǐng)單位現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核配合人員；

6.確定現(xiàn)場(chǎng)考核意見(jiàn)反饋和末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)。

（二）審查資料。主要內(nèi)容包括：

1．申請(qǐng)單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明材料；

2．辦公場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃合同；

3．相關(guān)部門(mén)設(shè)置和負(fù)責(zé)人任命文件；

4．法定代表人（或主要負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人和專業(yè)技術(shù)人員的名單、勞動(dòng)關(guān)系證明材料、專業(yè)技術(shù)職稱證書(shū)和任命文件等材料；

5．專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)檔案材料；

6．質(zhì)量管理體系文件及過(guò)程管理材料；

7．儀器設(shè)備的購(gòu)置憑證、驗(yàn)收材料、檢定或校準(zhǔn)證書(shū)、期間核查記錄、維護(hù)記錄、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)設(shè)備的出入庫(kù)記錄和其他有關(guān)檔案材料；

8．標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和溯源標(biāo)準(zhǔn)的購(gòu)置、期間核查、使用、配制等相關(guān)原始記錄；

9．耗材和試劑購(gòu)置驗(yàn)收材料和相關(guān)記錄，以及購(gòu)置、配制、儲(chǔ)存、使用和處置等過(guò)程的記錄及管理要求；

10．技術(shù)服務(wù)報(bào)告、原始記錄及過(guò)程控制材料；

11．應(yīng)審查的其他有關(guān)資料。

（三）勘查實(shí)驗(yàn)室等工作場(chǎng)所。主要內(nèi)容包括：

1．設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表等種類、數(shù)量、性能情況和運(yùn)行狀態(tài)；

2．儀器設(shè)備放置、標(biāo)識(shí)、檢定或校準(zhǔn)、期間核查、維護(hù)和使用；

3．工作場(chǎng)所及實(shí)驗(yàn)室、檔案室的建筑面積；

4．實(shí)驗(yàn)室等工作場(chǎng)所的布局、環(huán)境、警示標(biāo)識(shí)、通風(fēng)、噴淋洗眼設(shè)施和安全衛(wèi)生要求與管理等情況；

5．檢測(cè)樣品的交接、存放、測(cè)量、處置等過(guò)程記錄和管理要求。

6．需要審查的其他有關(guān)內(nèi)容。

（四）技術(shù)服務(wù)能力審核。主要內(nèi)容包括：

1.專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)能力考核評(píng)估。

（1）專業(yè)知識(shí)綜合能力考核。依據(jù)考核大綱，從模擬試題庫(kù)抽取試題，采取書(shū)面閉卷考試的方式，考核評(píng)估專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)知識(shí)綜合能力情況。考試時(shí)間120分鐘，滿分100分，60分以上（含60分）的為合格。

考核人員范圍：質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)人員、放射衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)人員等。2017年12月31日前，已取得原國(guó)家安全監(jiān)管總局指定機(jī)構(gòu)頒發(fā)的培訓(xùn)合格證書(shū)的專職技術(shù)人員，免于能力考核評(píng)估。

考核內(nèi)容：考核應(yīng)涵蓋職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、質(zhì)量管理和相關(guān)專業(yè)知識(shí)。申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的，應(yīng)考核職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)知識(shí)（專業(yè)技術(shù)人員自主選擇考核檢測(cè)或評(píng)價(jià)方向）。申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的，應(yīng)考核放射衛(wèi)生專業(yè)知識(shí)。

（2）檢測(cè)操作技能考核。依據(jù)考核大綱和模擬試題庫(kù)，對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分析等操作技能考核，檢測(cè)人員應(yīng)獨(dú)立完成考核。

（3）職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)能力考核。依據(jù)考核大綱和模擬試題庫(kù)，對(duì)職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員實(shí)際操作能力考核，職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員應(yīng)獨(dú)立完成考核。

2.考核認(rèn)定檢測(cè)能力。

（1）檢測(cè)方法建立情況審核。專家對(duì)申請(qǐng)單位職業(yè)病危害檢測(cè)方法建立的內(nèi)容、過(guò)程、結(jié)論和記錄等進(jìn)行審核。

檢測(cè)方法建立要求：申請(qǐng)單位應(yīng)編制檢測(cè)方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證程序，規(guī)范開(kāi)展檢測(cè)方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證，詳細(xì)記錄每項(xiàng)檢測(cè)方法建立的內(nèi)容、過(guò)程和結(jié)論，并規(guī)范出具檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告。采用國(guó)家、國(guó)外、行業(yè)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法，應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證；采用文獻(xiàn)提出的檢測(cè)方法，應(yīng)對(duì)方法進(jìn)行確認(rèn)；采用實(shí)驗(yàn)室自行研究制定的檢測(cè)方法，應(yīng)對(duì)樣品采集和檢測(cè)技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行研究，編寫(xiě)研究報(bào)告，并經(jīng)至少三名國(guó)家級(jí)或省級(jí)職業(yè)健康檢測(cè)專家進(jìn)行審核論證。

已取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）證書(shū)或中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（CNAS）證書(shū)的，直接認(rèn)定相應(yīng)職業(yè)病危害因素檢測(cè)項(xiàng)目及參數(shù)檢測(cè)能力，不重復(fù)審核檢測(cè)方法建立情況。對(duì)未取得CMA證書(shū)、CNAS證書(shū)的，或CMA證書(shū)、CNAS證書(shū)未覆蓋的檢測(cè)項(xiàng)目，要審核每項(xiàng)職業(yè)病危害因素檢測(cè)方法建立情況。

（2）盲樣考核。申請(qǐng)單位應(yīng)獨(dú)立完成盲樣檢測(cè)，并在48小時(shí)內(nèi)向?qū)＜医M提交檢測(cè)報(bào)告。盲樣檢測(cè)過(guò)程和檢測(cè)結(jié)果經(jīng)專家評(píng)審符合要求。

考核盲樣種類：根據(jù)申請(qǐng)的業(yè)務(wù)范圍，可考核有機(jī)化合物、非金屬化合物、金屬、粉塵游離二氧化硅和γ核素分析等參數(shù)的樣品。申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的，盲樣考核項(xiàng)目數(shù)應(yīng)不少于10項(xiàng)，并覆蓋主要檢測(cè)方法和儀器設(shè)備。申請(qǐng)第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的，可考核γ核素分析盲樣。申請(qǐng)第二類核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用業(yè)務(wù)范圍的，不考核盲樣。

（3）審核認(rèn)定檢測(cè)項(xiàng)目能力。專家審核認(rèn)定申請(qǐng)單位是否滿足所申請(qǐng)資質(zhì)等級(jí)、業(yè)務(wù)范圍要求的職業(yè)病危害檢測(cè)項(xiàng)目能力（附件2附錄4和附錄5）。

3.考核認(rèn)定評(píng)價(jià)能力。

（1）評(píng)價(jià)報(bào)告模擬考核。申請(qǐng)單位應(yīng)獨(dú)立完成模擬評(píng)價(jià)報(bào)告編制，并在48小時(shí)內(nèi)向?qū)＜医M提交模擬評(píng)價(jià)報(bào)告。模擬評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)分析評(píng)價(jià)全面、準(zhǔn)確，措施建議和結(jié)論有效可行、具有針對(duì)性，符合相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，并經(jīng)專家評(píng)審符合要求。

模擬考核內(nèi)容：申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的，主要編寫(xiě)工程分析、職業(yè)病危害因素識(shí)別、職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施評(píng)價(jià)、危害程度與健康影響評(píng)價(jià)、措施建議和評(píng)價(jià)結(jié)論等方面內(nèi)容。申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的，主要編寫(xiě)工程分析（含輻射源項(xiàng)分析）、危害因素識(shí)別、輻射劑量估算、放射防護(hù)措施評(píng)價(jià)、危害程度與輻射健康影響、措施建議和評(píng)價(jià)結(jié)論等方面內(nèi)容。

（2）評(píng)價(jià)能力審核認(rèn)定。申請(qǐng)的每項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍，專家現(xiàn)場(chǎng)抽查2份規(guī)模以上企業(yè)職業(yè)病危害現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告（可抽查模擬報(bào)告），對(duì)工程分析、職業(yè)病危害因素識(shí)別、危害程度與健康影響評(píng)價(jià)、職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施評(píng)價(jià)、管理措施建議和評(píng)價(jià)結(jié)論等方面評(píng)價(jià)能力進(jìn)行審核認(rèn)定。

（五）召開(kāi)專家組會(huì)議。參加會(huì)議的人員包括專家組成員、技術(shù)評(píng)審單位工作人員。會(huì)議由專家組組長(zhǎng)主持，會(huì)議程序及內(nèi)容如下：

1．現(xiàn)場(chǎng)考核專家按照考核工作分工分別報(bào)告考核情況，提出考核意見(jiàn)；

2．編制現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核報(bào)告；

3．作出現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)論。

現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)論分為“通過(guò)”和“不通過(guò)”。

（六）反饋現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核意見(jiàn)。專家組向申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人和全體專業(yè)技術(shù)人員反饋現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核意見(jiàn)。

（七）召開(kāi)末次會(huì)議。參加會(huì)議的人員包括專家組成員、技術(shù)評(píng)審單位工作人員和申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人及全體專業(yè)技術(shù)人員。會(huì)議由專家組組長(zhǎng)主持，會(huì)議程序及內(nèi)容如下：

1．專家組組長(zhǎng)通報(bào)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核工作總體情況；

2．專家組組長(zhǎng)宣讀現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)論；

3．申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人發(fā)言。

第十二條專家組應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)束后，將考核原始記錄、現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核報(bào)告及有關(guān)資料移交技術(shù)評(píng)審單位。

三、報(bào)批和認(rèn)可

第十三條技術(shù)評(píng)審單位根據(jù)申請(qǐng)材料技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的情況，做出技術(shù)評(píng)審結(jié)論并編制完成技術(shù)評(píng)審報(bào)告，技術(shù)評(píng)審報(bào)告加蓋公章后，隨現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核相關(guān)資料一并報(bào)業(yè)務(wù)司局。

技術(shù)評(píng)審結(jié)論分為“建議批準(zhǔn)”和“建議不批準(zhǔn)”。

第十四條業(yè)務(wù)司局根據(jù)技術(shù)評(píng)審報(bào)告及結(jié)論，經(jīng)綜合審查并報(bào)委領(lǐng)導(dǎo)審定后，作出資質(zhì)認(rèn)可決定。

第十五條決定予以認(rèn)可的，自作出決定之日起十個(gè)工作日內(nèi)，政務(wù)大廳向申請(qǐng)單位頒發(fā)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)》（證書(shū)式樣見(jiàn)附錄7）；決定不予認(rèn)可的，政務(wù)大廳向申請(qǐng)單位書(shū)面說(shuō)明理由。

第十六條業(yè)務(wù)司局對(duì)取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)的單位在國(guó)家衛(wèi)生健康委政府網(wǎng)站上進(jìn)行公告。

四、資質(zhì)變更

第十七條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)甲級(jí)資質(zhì)機(jī)構(gòu)的名稱、法定代表人（或主要負(fù)責(zé)人）、注冊(cè)地址、實(shí)驗(yàn)室地址等發(fā)生變更的，應(yīng)自完成變更之日起三十日內(nèi)向政務(wù)大廳申請(qǐng)辦理資質(zhì)變更手續(xù)。

第十八條申請(qǐng)甲級(jí)資質(zhì)變更的，應(yīng)向政務(wù)大廳提交《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表》（附錄8）及相關(guān)附件材料。政務(wù)大廳按照要求受理和移交申請(qǐng)材料。

第十九條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)甲級(jí)資質(zhì)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更機(jī)構(gòu)名稱、注冊(cè)地址或法定代表人（或主要負(fù)責(zé)人），且機(jī)構(gòu)承諾資質(zhì)條件繼續(xù)符合原甲級(jí)資質(zhì)證書(shū)業(yè)務(wù)范圍要求的，技術(shù)評(píng)審單位組織對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。經(jīng)審查，符合要求的，由業(yè)務(wù)司局辦理資質(zhì)變更手續(xù)，在資質(zhì)證書(shū)副本上填寫(xiě)變更內(nèi)容、變更日期，并蓋章。不符合要求的，不予批準(zhǔn)變更，并由政務(wù)大廳向職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)書(shū)面說(shuō)明理由。

第二十條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)甲級(jí)資質(zhì)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更實(shí)驗(yàn)室地址的，技術(shù)評(píng)審單位組織專家（一般為三名）對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)材料及工作場(chǎng)所、儀器設(shè)備等進(jìn)行審查。經(jīng)審查，符合要求的，由業(yè)務(wù)司局辦理資質(zhì)變更手續(xù)，在資質(zhì)證書(shū)副本上填寫(xiě)變更內(nèi)容、變更日期，并蓋章。不符合要求的，根據(jù)資質(zhì)條件情況核減其業(yè)務(wù)范圍或撤銷資質(zhì)證書(shū)，并由政務(wù)大廳向職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)書(shū)面說(shuō)明理由。

第二十一條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)甲級(jí)資質(zhì)機(jī)構(gòu)因機(jī)構(gòu)合并申請(qǐng)資質(zhì)變更，技術(shù)評(píng)審單位組織專家（一般為三名）對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)材料及組織機(jī)構(gòu)、人員、工作場(chǎng)所、儀器設(shè)備等進(jìn)行審查。經(jīng)審查，符合要求的，由業(yè)務(wù)司局辦理資質(zhì)變更手續(xù)，在資質(zhì)證書(shū)副本上填寫(xiě)變更內(nèi)容、變更日期，并蓋章。不符合要求的，根據(jù)資質(zhì)條件情況核減其業(yè)務(wù)范圍或撤銷資質(zhì)證書(shū)，并由政務(wù)大廳向職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)書(shū)面說(shuō)明理由。

第二十二條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)甲級(jí)資質(zhì)機(jī)構(gòu)改制、分立或依法轉(zhuǎn)讓的，應(yīng)重新申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可。

五、增加業(yè)務(wù)范圍

第二十三條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)甲級(jí)資質(zhì)機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)一年以上，需要增加業(yè)務(wù)范圍的，應(yīng)向政務(wù)大廳提交《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)表》（附錄9）及相關(guān)附件材料。政務(wù)大廳按照要求受理和移交申請(qǐng)材料。

第二十四條技術(shù)評(píng)審單位組織專家（一般為三名）對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查，如涉及工作場(chǎng)所、儀器設(shè)備、檢測(cè)能力等變化的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。經(jīng)審查符合要求的，由業(yè)務(wù)司局辦理增加業(yè)務(wù)范圍手續(xù)，在資質(zhì)證書(shū)副本上填寫(xiě)增加的業(yè)務(wù)范圍、批準(zhǔn)日期，并蓋章；不符合要求的，不予批準(zhǔn)增加業(yè)務(wù)范圍，并由政務(wù)大廳向職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)書(shū)面說(shuō)明理由。

六、資質(zhì)延續(xù)

第二十五條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)證書(shū)有效期為五年。資質(zhì)證書(shū)有效期屆滿需要延續(xù)的，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)在有效期屆滿三個(gè)月前向政務(wù)大廳提交《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)表》（附錄10）和第一條所列第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）項(xiàng)申請(qǐng)材料。政務(wù)大廳按照要求受理和移交申請(qǐng)材料。

第二十六條技術(shù)評(píng)審單位依照資質(zhì)認(rèn)可程序?qū)β殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)組織開(kāi)展資質(zhì)延續(xù)工作（未經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審考核評(píng)估合格專業(yè)技術(shù)人員可參加專業(yè)技術(shù)能力考核評(píng)估），經(jīng)綜合審查符合要求的，予以批準(zhǔn)延續(xù)。不符合要求的，不予批準(zhǔn)延續(xù)，并由政務(wù)大廳向職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)書(shū)面說(shuō)明理由。

技術(shù)評(píng)審單位根據(jù)實(shí)際情況，可以適當(dāng)壓縮技術(shù)評(píng)審時(shí)間和內(nèi)容，減少技術(shù)評(píng)審專家數(shù)量。

第二十七條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)甲級(jí)資質(zhì)機(jī)構(gòu)在上一個(gè)資質(zhì)周期內(nèi)，連續(xù)參加中國(guó)疾病預(yù)防控制中心組織的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)“實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力比對(duì)或考核”，且每次綜合評(píng)估結(jié)果為“合格”或“優(yōu)秀”的，可免于現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的盲樣考核。

七、其他

第二十八條申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)認(rèn)可未獲得批準(zhǔn)的，一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)。資質(zhì)證書(shū)被依法吊銷的，五年內(nèi)不得申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)。

第二十九條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)取得甲級(jí)資質(zhì)證書(shū)后三十日內(nèi)，其乙級(jí)資質(zhì)證書(shū)應(yīng)當(dāng)由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)注銷。

第三十條專家組在資質(zhì)認(rèn)可（延續(xù)、變更、增加業(yè)務(wù)范圍）的技術(shù)評(píng)審中，如發(fā)現(xiàn)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在技術(shù)服務(wù)活動(dòng)中涉嫌違法違規(guī)的，應(yīng)立即向業(yè)務(wù)司局報(bào)告。業(yè)務(wù)司局將相關(guān)線索移交技術(shù)服務(wù)行為發(fā)生地的省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)依法進(jìn)行核查。核查期間，暫停資質(zhì)認(rèn)可工作。開(kāi)展核查的時(shí)間，不計(jì)入行政審批時(shí)間。

第三十一條省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)參照職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)認(rèn)可程序，并結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，制定職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級(jí)資質(zhì)認(rèn)可程序。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)認(rèn)可程序（征求意見(jiàn)稿）

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