山東大學(xué)齊魯醫(yī)院藥品檢測(cè)中心:
藥物監(jiān)測(cè)中心成立于1999年10月,主任郭瑞臣教授,山東大學(xué)藥理學(xué)臨床藥理學(xué)專業(yè)博士研究生導(dǎo)師。
中心現(xiàn)有工作人員10人,其中教授2人,主管藥師1人,主管護(hù)師1人,藥師2人,技術(shù)員4人,其中3人具有碩士學(xué)位。
中心由實(shí)驗(yàn)室和I期病房組成。實(shí)驗(yàn)室面積280m2,包括HPLC(高效液相色譜)室、HPLC-MS(液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用)室、TDM(治療藥物監(jiān)測(cè))室、抗生素室、天平室、化學(xué)室、資料室。現(xiàn)有包括島津高效液相色譜儀(日本島津公司),Waters 2695高效液相色譜儀、Waters717高效液相色譜儀(美國(guó)沃特斯公司),Agilent1100高效液相色譜儀、Agilent 1100 LC-MSD高效液相色譜質(zhì)譜儀、Agilent 6410 LC-MS/MS高效液相色譜串聯(lián)二級(jí)質(zhì)譜儀和Agilent 7890A GC-MS氣相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀(美國(guó)安捷倫公司),TDx濃度測(cè)定儀(美國(guó)雅培公司),Beckman毛細(xì)管電泳儀(美國(guó)貝克曼庫爾特有限公司)等以及低溫高速離心機(jī)、低壓層析儀、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、低溫操作臺(tái)、生化培養(yǎng)箱、振蕩器、PCR和 等分析、分離儀器設(shè)備27臺(tái)(套),總金額 近千萬元。
I期病房設(shè)志愿者觀察室、搶救室、醫(yī)生值班室、護(hù)士值班室、18張觀察病床,配有除顫儀、呼吸機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀等搶救和監(jiān)護(hù)設(shè)備。
中心主要承做國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn),包括人體耐受性試驗(yàn)、藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)、生物等效性試驗(yàn),已完成170余項(xiàng)不同類別新藥的人體耐受性、生物等效性及藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn),涵蓋16種藥物劑型和口服、注射、鼻腔、陰道等給藥途徑,招募志愿者近5000余人次,測(cè)試生物樣本20余萬個(gè)。
中心同時(shí)開展氨茶堿、環(huán)孢霉素、苯妥英鈉、苯巴比妥、卡馬西平、丙戊酸鈉、地高辛、咖啡因等治療藥物血濃度監(jiān)測(cè),以及CYP2C19、ALDH2藥物代謝酶基因檢測(cè),旨在實(shí)現(xiàn)個(gè)體化藥物治療,為制定、調(diào)整、修飾藥物治療方案提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理。
中心現(xiàn)承擔(dān)山東大學(xué)醫(yī)學(xué)院本科、碩士、博士研究生“臨床藥理學(xué)”教學(xué);招收藥劑學(xué)、藥理學(xué)碩士研究生50余人,藥理學(xué)博士研究生8人,已畢業(yè)碩士生35人,博士4人,其中2人分別于2007年、2008年獲校長(zhǎng)獎(jiǎng)學(xué)金,4人以聯(lián)合培養(yǎng)形式分別于美國(guó)、加拿大、澳大利亞學(xué)習(xí)。
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