中國藥科大學(xué)梁毅簡介:
本科畢業(yè)于中國藥科大學(xué)藥學(xué)專業(yè),獲理學(xué)士學(xué)位;后考入南京大學(xué)商學(xué)院,攻讀工商管理專業(yè)碩士研究生,獲管理學(xué)碩士學(xué)位;后又以優(yōu)異的成績考入河海大學(xué)商學(xué)院,攻讀管理科學(xué)與工程專業(yè)博士,F(xiàn)為中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院社會(huì)與管理藥學(xué)專業(yè)副教授,碩士研究生導(dǎo)師。
長期從事社會(huì)與管理藥學(xué)的教學(xué)與科研工作,主要教學(xué)和研究領(lǐng)域?yàn)椋核幤返龋òㄡt(yī)療器械、醫(yī)藥用化學(xué)中間體和動(dòng)植物提取物、化妝品、食品等)國內(nèi)外注冊、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理(保證)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和質(zhì)量安全監(jiān)管,包括GMP、GLP、GSP、GCP、GUP、GAP和HACCP、ISO系列等。在國家級專業(yè)學(xué)術(shù)期刊上,發(fā)表了諸如《對GMP存在的深層次問題的探討》、《對中藥制劑壓片和包衣設(shè)備清潔驗(yàn)證的探討》等60多篇相關(guān)的學(xué)術(shù)研究論文,主編了全國醫(yī)藥類院校統(tǒng)編規(guī)劃教材:《GMP教程》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理(GSP)》,也是普通高等教育“十一五”國家級規(guī)劃教材——《藥事管理學(xué)》的副主編;撰寫了兩本個(gè)人專著:《藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP實(shí)務(wù)》和《藥品經(jīng)營企業(yè)GSP實(shí)務(wù)》。主持了諸如《某企業(yè)頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)車間的歐盟GMP認(rèn)證及COS檢查研究》、《某企業(yè)CMTD原料藥生產(chǎn)車間的美國DMF和GMP認(rèn)證及FDA檢查研究》、《某企業(yè)抗腫瘤中藥制劑通過中國GMP認(rèn)證研究》,《實(shí)用型研究生培養(yǎng)模式研究》、《構(gòu)建某市藥品抽樣檢驗(yàn)工作質(zhì)量績效評價(jià)體系的研究》等十多項(xiàng)企業(yè)委托和省級科研項(xiàng)目(課題)的研究工作。指導(dǎo)研究生、本科生參加全國大學(xué)生“挑戰(zhàn)杯”科技競賽,參賽項(xiàng)目《我國保健食品發(fā)展現(xiàn)狀和管理對策的研究》、《我國藥品價(jià)格體系缺陷分析和管理對策的研究》和《中藥國際化問題的研究》分別獲得三等獎(jiǎng)、二等獎(jiǎng)和一等獎(jiǎng);參賽項(xiàng)目《我國藥品濫用現(xiàn)狀分析和管理對策的研究》獲江蘇省二等獎(jiǎng),被全國科協(xié)、教育部、共青團(tuán)中央2次授予“優(yōu)秀指導(dǎo)教師”的榮譽(yù)稱號。帶領(lǐng)和指導(dǎo)研究生與本科生參加“挑戰(zhàn)杯”創(chuàng)業(yè)計(jì)劃大賽,創(chuàng)業(yè)計(jì)劃《雪頂科技有限責(zé)任公司—“貼適家”食品安全檢測系列試紙的創(chuàng)業(yè)計(jì)劃》獲江蘇省銀獎(jiǎng)。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理積極倡導(dǎo)理論密切聯(lián)系生產(chǎn)、經(jīng)營和監(jiān)管實(shí)際的學(xué)風(fēng),帶領(lǐng)研究生和本科生深入生產(chǎn)經(jīng)營第一線進(jìn)行科學(xué)研究,研究成果《密切聯(lián)系生產(chǎn)實(shí)際搞好GMP課程的教學(xué)》、《加強(qiáng)GMP工程學(xué)的教學(xué)研究培養(yǎng)醫(yī)藥企業(yè)急需的GMP工程人才》獲學(xué)校教學(xué)成果三等獎(jiǎng),被學(xué)校授予“師德模范”的榮譽(yù)稱號,被江蘇省授予省級社會(huì)實(shí)踐優(yōu)秀教師等榮譽(yù)稱號。擔(dān)任《中南藥學(xué)》、《中華實(shí)用醫(yī)藥》等學(xué)術(shù)雜志的編委,擔(dān)任多家藥品(包括醫(yī)療器械)生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)品國內(nèi)外注冊、GMP和GSP事務(wù)顧問,主持了這些企業(yè)的國內(nèi)外藥品注冊和通過我國的GMP、GSP認(rèn)證和美國、歐洲等國家的GMP認(rèn)證(包括生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場GMP檢查或?qū)徲?jì))等工作。同時(shí),也被德國、丹麥等國家大型醫(yī)藥企業(yè)任命為住中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量首席審計(jì)官(CAO),擴(kuò)大了學(xué)校在國際上的影響。
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