我國(guó)藥學(xué)發(fā)展：

醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為廣大考生整理信息如下，請(qǐng)參考！

一、藥劑學(xué)概述：

藥劑學(xué)是研究藥物配制理論、生產(chǎn)技術(shù)以及質(zhì)量控制等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。其基本任務(wù)是研究將藥物制成適宜的劑型，保證以質(zhì)量?jī)?yōu)良的制劑滿足醫(yī)療衛(wèi)生工作的需要。由于方劑調(diào)配和制劑制備的原理和技術(shù)操作大致相同，將兩部分合在一起論述的學(xué)科，稱藥劑學(xué)�，F(xiàn)代藥劑學(xué)有很大發(fā)展，還包括生物藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)等。藥劑學(xué)研究的核心內(nèi)容是將原料藥物（化學(xué)藥、中藥和生物技術(shù)藥品）制備成適用于疾病的治療、預(yù)防或診斷的醫(yī)藥品。

二、藥物制成劑型的目的：

藥物與劑型之間有著辯證的關(guān)系。藥物本身的療效固然是主要的，而劑型對(duì)療效的發(fā)揮，在一定條件下，也起著積極作用。劑型常用的有30余種。新的劑型也在不斷地發(fā)展與創(chuàng)造中。將來(lái)將會(huì)有更多的新劑型號(hào)應(yīng)用于臨床。劑型的需要主要有三個(gè)方面的原因：第一是藥物性質(zhì)的要求；第二是治療目的與給藥途徑的要求；第三是應(yīng)用，保管，運(yùn)輸方便的要求。

首先，由于藥物的性質(zhì)不同，就要求制成適宜的劑型，才能起到應(yīng)有的藥效作用，如胰酶遇胃液易致失效，不宜直接口服而應(yīng)制成腸溶膠囊或腸溶片服用，使之在腸內(nèi)發(fā)揮藥效。又如胰島素、硝酸甘油口服能被胃腸消化液破壞失效，因而前者須制成注射劑，后者常制成舌下含片應(yīng)用。

其次，有時(shí)同一藥物，劑型不同，其作用的快慢強(qiáng)度、持續(xù)時(shí)間及其產(chǎn)生的副作用均有所不同。例如茶堿為平滑肌松弛用藥，它可以制成注射劑、片劑、栓劑及緩釋制劑等到幾種不同的劑型號(hào)，他們的藥理作用基本相同，但注射劑是速效的，適宜于哮喘發(fā)作時(shí)用；栓劑量是直腸給藥，避免了茶堿對(duì)胃腸的刺激性，減少了副作用；片劑的作用時(shí)間是中等的，便于生產(chǎn)和使用；緩釋片可維持8~12小時(shí)，減少了服藥次數(shù)，使哮喘病人可以免于夜間服藥。

應(yīng)當(dāng)指出，有的藥物制成不同的劑型后，則呈現(xiàn)出不同的治療作用。如將硫酸鎂制成濃溶液口服，有致瀉作用，如將其制成注射劑量應(yīng)用，則其作用與用途完全不同，可用于抗驚厥、子癇等癥，而無(wú)致瀉作用。

總之，在設(shè)計(jì)一種藥物劑型時(shí)，除了要滿足醫(yī)療、預(yù)防的需要外，同時(shí)須對(duì)藥物的性質(zhì)、制劑量的穩(wěn)定性、生物利用度、質(zhì)量控制以及和產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸、服用方法等到方面均應(yīng)加以全面考慮，以達(dá)到安全，有效和穩(wěn)定的目的。

三、我國(guó)藥劑學(xué)的現(xiàn)狀：

藥劑學(xué)作為藥學(xué)領(lǐng)域的一個(gè)主要研究方向其發(fā)展一直以來(lái)都牽動(dòng)著藥學(xué)工作者的神經(jīng)，藥劑學(xué)不僅僅是一種原料藥必須研制成合適的制劑才能發(fā)揮作用，而更重要的是可設(shè)計(jì)不同劑型以滿足不同患者的治療要求。而現(xiàn)階段，我國(guó)藥劑的發(fā)展是非常不平衡的，呈現(xiàn)出常許多的問(wèn)題。

1.創(chuàng)新劑型少目前國(guó)內(nèi)能夠研發(fā)的劑型總共只有49種，遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于國(guó)外的劑型品種，有些劑型研發(fā)如：胃內(nèi)漂浮制劑，肌注緩釋劑，靶向制劑等的真空地帶已經(jīng)持續(xù)了很多年，似乎還沒(méi)有或?qū)W者還不想涉及到該領(lǐng)域。同時(shí)在藥劑學(xué)課本上早已經(jīng)全面介紹過(guò)的磁性制劑，雖然理論知識(shí)早已具備但是真正的實(shí)際研發(fā)還遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后。

2.低水平的重復(fù)制劑較多有的品種新藥證書以及上百種，這也為產(chǎn)品的市場(chǎng)惡性競(jìng)爭(zhēng)種下了惡果。此外，約有三分之二的原料藥只有一種制劑，特別是某些難溶性藥物的制劑出現(xiàn)單一開(kāi)發(fā)局面。小兒制劑也相對(duì)貧乏。

3.基礎(chǔ)研究環(huán)節(jié)薄弱大家都認(rèn)為藥劑學(xué)是生產(chǎn)實(shí)踐性學(xué)科，注重的是能否得到產(chǎn)品，然而大家都忽略了理論知識(shí)的學(xué)習(xí)，故研發(fā)人員出現(xiàn)低水平低素質(zhì)也就不奇怪了。甚至有個(gè)別企業(yè)出現(xiàn)大專生搞研發(fā)的情況，我無(wú)意說(shuō)大專生水平不行，畢竟現(xiàn)在研究生博士搞實(shí)業(yè)也不怎么樣。只是從整體來(lái)說(shuō)，科研隊(duì)伍素質(zhì)，特別是基礎(chǔ)知識(shí)的缺乏嚴(yán)重影響到藥劑學(xué)的發(fā)展，同時(shí)也影響產(chǎn)品的質(zhì)量。

4.技術(shù)裝備跟不上現(xiàn)代化的測(cè)試手段、先進(jìn)的制藥機(jī)械是制劑質(zhì)量的保障，但是從目前中國(guó)制劑研究的各大高校和研究所來(lái)看，設(shè)備陳舊，實(shí)驗(yàn)裝備嚴(yán)重落后，高校實(shí)驗(yàn)裝備還兼顧學(xué)生課程實(shí)驗(yàn)需要等都難以保證制劑工作的順利開(kāi)展，相對(duì)高校來(lái)說(shuō)企業(yè)的裝備稍微好一些，但是也還不足。

5.經(jīng)費(fèi)缺乏這個(gè)是個(gè)具體而實(shí)際的問(wèn)題，沒(méi)有經(jīng)費(fèi)廣大的研發(fā)人員就沒(méi)有了研發(fā)的動(dòng)力，就不愿意進(jìn)行學(xué)術(shù)交流，這樣惡性循環(huán)使得先進(jìn)的制劑理念不能及時(shí)的推廣，知識(shí)更新呈現(xiàn)停滯的現(xiàn)象。

四、今后的任務(wù)：

藥劑學(xué)的基本任務(wù)是研究藥物將藥物制成適宜的劑型保證以質(zhì)量?jī)?yōu)良（包括有效性、安全性、穩(wěn)定性）的藥劑，以滿足人民衛(wèi)生事業(yè)的需要。當(dāng)前醫(yī)藥科學(xué)

正突飛猛進(jìn)地迅速發(fā)展，我國(guó)藥劑學(xué)和世界先進(jìn)水平相比，尚有一定差距，必須迎頭趕上，為盡快地實(shí)現(xiàn)藥劑學(xué)的技術(shù)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)代化而努力。

（一）研究藥劑學(xué)的基礎(chǔ)理論與生產(chǎn)技術(shù)：

藥劑學(xué)的主要任務(wù)是不斷運(yùn)用基礎(chǔ)理論的新成就和現(xiàn)代科學(xué)的新技術(shù)，揭示出藥物及基制劑的內(nèi)在規(guī)律，闡明藥物及其制劑在體內(nèi)的作用機(jī)制與量變規(guī)律、包括藥物動(dòng)力學(xué)與生物藥劑學(xué)參數(shù)、副反應(yīng)、監(jiān)測(cè)指標(biāo)等，結(jié)合藥物的理化性質(zhì)探索適宜劑型，生產(chǎn)工藝，使藥物制劑的質(zhì)量不斷向“三性”（有效性、安全性、穩(wěn)定性）、“三效”（高效、速效、長(zhǎng)效）、“三定”（定時(shí)、定量、定位）等方面提高。目前國(guó)外藥劑學(xué)的發(fā)展十分迅速，已開(kāi)始從憑經(jīng)驗(yàn)試制走向理論理導(dǎo)下的能動(dòng)設(shè)計(jì)，由經(jīng)驗(yàn)和隨機(jī)篩選向電子計(jì)算機(jī)模擬和數(shù)學(xué)模型指導(dǎo)的最優(yōu)科學(xué)工作者方法過(guò)渡，說(shuō)明現(xiàn)代的藥物制劑和產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展已經(jīng)達(dá)到了相當(dāng)高的的學(xué)術(shù)水平。醫(yī)院藥劑方面，近年來(lái)隨著臨床藥學(xué)工作的進(jìn)展，也逐步從單純的調(diào)劑配方、制備制劑等一般性業(yè)務(wù)，走向醫(yī)藥密切結(jié)合，配合臨床需要，開(kāi)展合理用藥，提供藥學(xué)情報(bào)，積極進(jìn)行臨床藥劑學(xué)科研工作。所有這些，對(duì)改進(jìn)藥劑生產(chǎn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，以及保證用藥安全與有效等，都有一定的指導(dǎo)意義。

（二）開(kāi)發(fā)新制劑與新劑型：

普通劑型如片劑量、丸劑、溶液劑、注射劑等，經(jīng)以滿足高效、長(zhǎng)效、毒副作用低、控釋及定向等到的要求。因此積極開(kāi)發(fā)新劑型號(hào)和新制劑是當(dāng)前藥劑學(xué)研究的一個(gè)重要任務(wù)。開(kāi)發(fā)新劑型號(hào)、新制劑還有一個(gè)重要的經(jīng)濟(jì)意義。過(guò)去我國(guó)制劑品種、質(zhì)量都沒(méi)有達(dá)到能在國(guó)際市場(chǎng)上立足的地步。“九五”期間，國(guó)家對(duì)藥品的出口，將要從過(guò)去以出口原料藥為主轉(zhuǎn)化出口制劑為主；要以制劑技術(shù)為依托，開(kāi)發(fā)名牌名藥，爭(zhēng)奪市場(chǎng)主導(dǎo)地位。為此我們必需加緊制劑的研究開(kāi)發(fā)，使更多的新劑型號(hào)，新品種應(yīng)市并外銷，以獲得良好的經(jīng)濟(jì)效益。醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理在試制研究新劑型時(shí)，一般須經(jīng)過(guò)處方篩選，工藝設(shè)計(jì)，臨床藥理及其他基礎(chǔ)理論的研究過(guò)程，最后進(jìn)行臨床療效觀察以及病理學(xué)的研究等工作。近20年來(lái)，國(guó)外極重視新劑型和新制劑的研究，已逐漸由“劑型”發(fā)展為藥物傳遞系統(tǒng)（DDS）。普遍受關(guān)注的是“控釋和緩釋口服制劑”、“靶向給藥劑型”，“定位給藥劑型”、“經(jīng)皮給藥劑型”、“包合物和本分散體”、“鼻腔吸收劑”等，其中控釋和緩釋制劑是開(kāi)發(fā)研究的熱點(diǎn)。

（三）研究探討藥物配伍變化與相互作用：

對(duì)藥劑配伍中可能產(chǎn)生的物理性、化學(xué)性和藥理性變化，應(yīng)通過(guò)研探討，必要時(shí)尚須經(jīng)過(guò)體外或體內(nèi)的配伍實(shí)踐加以驗(yàn)證，以確保安全和有效用藥。目前國(guó)內(nèi)外對(duì)注射劑的配伍變化、新藥的配伍禁忌以及藥物在體內(nèi)的相互作用等到方面正在深入探討研究中，特別是有些注射液的體外理化配伍變化，僅從澄明度觀察是不夠的，還須作含量測(cè)定，以防止藥效有所降低。

（四）深入學(xué)習(xí)和整理中藥劑型：

在進(jìn)行中藥劑型整理時(shí)，要根據(jù)中央中藥的基本理論及中藥的藥性特點(diǎn)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)知識(shí)和方法，通過(guò)臨床療效的觀察，積極進(jìn)行中藥劑型號(hào)的研究和改進(jìn)工作。對(duì)傳統(tǒng)的中藥劑型號(hào)，如丸、散、膏、丹、湯、酒、飲、露、錠、茶、曲、膠等等，各有其特點(diǎn)，須根據(jù)病情需要及藥物性質(zhì)不同，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下進(jìn)行研究和改進(jìn)。當(dāng)前，為了適應(yīng)中西醫(yī)結(jié)合和臨床的需要，又發(fā)展了不少中藥新劑型如片劑、顆粒劑（沖劑），口服液、注射劑、氣霧劑、膜劑、滴丸、橡皮膏、微囊等等。在研究、改進(jìn)老劑型或創(chuàng)造新劑型時(shí)，必須在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，密切配合臨床，以期達(dá)到既保持中藥劑型固有特點(diǎn)，又能提高臨床療效目的。

（五）研究與改進(jìn)藥劑生產(chǎn)的機(jī)械設(shè)備及輔料：

目前藥劑生產(chǎn)正從機(jī)械化、聯(lián)動(dòng)化向著全自動(dòng)化方向發(fā)展，且對(duì)質(zhì)量的要求愈來(lái)愈高，先進(jìn)國(guó)家都在按照“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）的要求制造設(shè)備，我國(guó)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》也早已正式頒發(fā)。為適應(yīng)發(fā)展需要，應(yīng)將電子計(jì)算機(jī)應(yīng)用于藥物制劑生產(chǎn)及醫(yī)院藥學(xué)業(yè)務(wù)中。

藥用輔料在相當(dāng)程度上決定了新劑型號(hào)和新制劑的質(zhì)量。由于制劑的種類日趨擴(kuò)大，劑型日趨復(fù)雜，質(zhì)量要求日益嚴(yán)格，沒(méi)有符合各種需要的優(yōu)質(zhì)輔料，是無(wú)法實(shí)現(xiàn)艱巨的藥劑學(xué)任務(wù)。我國(guó)近年來(lái)對(duì)藥用輔料的研制、生產(chǎn)和推廣做了大量工作，對(duì)制劑工業(yè)發(fā)展起了很大作用。但在品種上，規(guī)格上還比較少，質(zhì)量還欠穩(wěn)定，尚需進(jìn)一步開(kāi)發(fā)研究，并完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以滿足藥物市劑生產(chǎn)的需要。除了以上各方面繼續(xù)研究與改進(jìn)外，尚尖根據(jù)當(dāng)前藥劑包裝塑料化、單劑量化的發(fā)展需要以及開(kāi)展臨床藥劑學(xué)工作的需求，進(jìn)一步開(kāi)展科研工作。