中國藥科大學(xué)藥代動:
藥物代謝動力學(xué)是研究藥物吸收、分布、代謝與排泄過程的學(xué)科。在創(chuàng)新藥物的研究過程中,藥效學(xué)、毒理學(xué)和藥物代謝動力學(xué)三位一體,構(gòu)成完整的創(chuàng)新藥物的評價體系。本學(xué)科的研究范圍涉及到生物學(xué)科的多個研究領(lǐng)域:
1.在創(chuàng)新藥物研制中的地位與作用在創(chuàng)新藥物研制早期篩選階段,必須進行藥物代謝動力學(xué)研究,以預(yù)測待選藥物的體內(nèi)代謝和動力學(xué)是否合適。
2.在中藥現(xiàn)代化研究中的地位與作用根據(jù)FDA和ICH的有關(guān)要求,中藥要進入國際市場,必然要進行藥物代謝動力學(xué)的研究,闡明中藥或中成藥中某一活性成分的體內(nèi)過程。藥物代謝動力學(xué)研究已構(gòu)成中藥現(xiàn)代化研究的重要組成部分醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理。
3 .在新制劑研發(fā)過程中的地位與作用新劑型和新制劑的研究和判斷緩、控釋、復(fù)方制劑質(zhì)量的優(yōu)劣以及是否達(dá)到緩、控釋效果,必須通過對新制劑和新劑型在動物和人體內(nèi)的藥物代謝動力學(xué)的研究進行評判。
4.臨床藥物代謝動力學(xué)研究新藥最終要進入臨床試驗,新藥或新制劑在人體中的藥物代謝動力學(xué)和生物等效性評價也是新藥研究中的不可缺少的重要環(huán)節(jié)。獲得的藥物代謝動力學(xué)參數(shù)用于指導(dǎo)臨床合理用藥。
5 .化學(xué)異物代謝動力學(xué)國外已將藥物代謝動力學(xué)拓展為化學(xué)異物代謝動力學(xué);瘜W(xué)異物包括如毒物、食品添加劑、化妝品,農(nóng)藥等。它的研究對于農(nóng)藥研究、食品科學(xué)、環(huán)境科學(xué)、法醫(yī)學(xué)、工業(yè)毒理學(xué)、軍事毒理學(xué)的發(fā)展也具有重要的意義。
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