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藥代動力學實驗內容

2015-05-14 09:57  來源:醫(yī)學教育網(wǎng)    打印 | 收藏 |
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藥代動力學實驗內容:

1.新藥在相應病人體內的藥代動力學研究,包括單次給藥或/和多次給藥的藥代動力學研究;

2.如新藥為前體藥物或在人體內主要以代謝方式進行消除的藥物,需進行新藥的代謝途徑、代謝結構及其藥代動力學的研究。

3.根據(jù)新藥管理學特點、臨床用藥需要及試驗試驗條件的可行性,醫(yī)|學教育網(wǎng)搜集整理研究者可選擇性地進行:

1)新藥與其它藥物相互作用中的藥代動力學研究;

2)新藥特殊藥代動力學研究(包括肝、腎功能受損,老年人等因素對藥代動力學的影響);

3)不同種族的藥代動力學研究;

4)人體內血藥濃度和臨床藥理效應相關性研究等。

生物制劑臨床藥代動力學研究內容基本同上。

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