藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容:
當(dāng)前,我國藥店藥學(xué)服務(wù)尚處于起步階段,提供藥學(xué)服務(wù)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量不足、素質(zhì)欠缺,通過《優(yōu)良藥房工作規(guī)范(試行)》(GPP)認(rèn)證的藥店仍為少數(shù),且藥店開展的藥學(xué)服務(wù)項目有限、深度不夠,藥學(xué)服務(wù)還沒有成為其日常工作的重要組成部分。為促進(jìn)我國藥店藥學(xué)服務(wù)工作快速、健康發(fā)展,滿足人民群眾對藥學(xué)服務(wù)日益增長的需求,有必要完善藥店藥學(xué)服務(wù)的法規(guī)建設(shè)醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)整理。本文擬就我國藥店藥學(xué)服務(wù)法規(guī)建設(shè)作一試探性研究(Pilotstudy)。
1、相關(guān)概念:
本研究所涉及的概念包括藥店、藥學(xué)服務(wù)以及法規(guī)等。本文所指藥店即藥品零售企業(yè),包括單體藥店和連鎖藥店;藥學(xué)服務(wù)(Pharmaceuticalcare)指通過提供直接的、有責(zé)任的、與藥物治療有關(guān)的服務(wù),以達(dá)到提高治療效果的目的;法規(guī)(Regulation)為廣義概念,涵蓋法律、法規(guī)、規(guī)章以及其它規(guī)范性文件。
2、資料與方法:
研究資料:
以是否涉及藥店藥學(xué)服務(wù)為標(biāo)準(zhǔn),篩選2001年~2005年間全國人大、國務(wù)院、原國家藥品監(jiān)督管理局、國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)、衛(wèi)生部、中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會、中國非處方藥物協(xié)會等機構(gòu)、部門和組織出臺的規(guī)范性文件。
納入研究的規(guī)范性文件共計16部,分別為:《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《處方管理辦法(試行)》、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》、《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》、《關(guān)于在藥品經(jīng)營企業(yè)實行從業(yè)藥師資格認(rèn)定工作的通知》、《關(guān)于加強從業(yè)藥師管理工作的通知》、《藥品電子商務(wù)試點監(jiān)督管理辦法》、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)、《GSP實施細(xì)則》、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》、《消費者權(quán)益保護(hù)法》和GPP.
研究方法:
采用二次分析法(Secondaryanalysis),這是文獻(xiàn)研究(Documentstudy)的常用方法之一,即根據(jù)完善藥店藥學(xué)服務(wù)這一研究目的,對選取的16部規(guī)范性文件進(jìn)行整理和分析,提出新的、具有啟發(fā)性的分析結(jié)果和解釋。
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