藥物毒理學(xué)選修論文：

說起藥，我們會想到各式各樣包裝里包的不同顏色醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理、形；臨床前藥物毒理學(xué)評價（非臨床安全性研究）涉及全身；臨床前藥物毒理學(xué)評價的目的和意義，通過動物實(shí)驗(yàn)以；臨床前藥物毒理學(xué)評價程序：1、急性毒性試驗(yàn)（acute）：判斷反應(yīng)與藥物作用相關(guān)性：；時間、發(fā)生率、劑量-反應(yīng)關(guān)系；動物種屬及背景數(shù)據(jù)；病理學(xué)檢查結(jié)果；同類藥物特點(diǎn)；安全范圍、毒性嚴(yán)重程度及可恢復(fù)性；毒性作說起藥，我們會想到各式各樣包裝里包的不同顏色、形狀、味道、物理狀態(tài)的要，吃下去這些藥，我們會期待奇跡的發(fā)現(xiàn)-病痛瞬間消失、重拾健康。但是在新聞的報(bào)道下，部分藥品的副作用與不良反應(yīng)實(shí)在是令人震驚，為了更好的管制藥品的上市，新藥上市之前，往往都要進(jìn)行臨床前藥物毒理學(xué)評價。而能被我們所能購買的藥，往往都是通過了臨床前藥物地理學(xué)評價的，讓我們好好認(rèn)識一下臨床前藥物毒理學(xué)評價。

臨床前藥物毒理學(xué)評價（非臨床安全性研究）涉及全身毒性和局部毒性研究。是為新藥臨床用藥的安全性提供試驗(yàn)依據(jù)，并為臨床毒副反應(yīng)監(jiān)測測提供重要信息。

臨床前藥物毒理學(xué)評價的目的和意義：通過動物實(shí)驗(yàn)以確立：出現(xiàn)毒性反應(yīng)的癥狀、程度、劑量、時間、靶器官以及損傷的可逆性；安全劑量及安全范圍。通過上述資料的獲得，達(dá)到預(yù)測人類臨床用藥的可能毒性，并制定防治措施；同時推算臨床研究的安全參考劑量和安全范圍的目的。

臨床前藥物毒理學(xué)評價程序：

1、急性毒性試驗(yàn)（acute）：

判斷反應(yīng)與藥物作用相關(guān)性：

時間、發(fā)生率、劑量-反應(yīng)關(guān)系

動物種屬及背景數(shù)據(jù)

病理學(xué)檢查結(jié)果

同類藥物特點(diǎn)

安全范圍、毒性嚴(yán)重程度及可恢復(fù)性

毒性作用靶器官

毒性可能涉及部位

大體解剖和組織病理學(xué)檢查結(jié)果

2、長期毒性試驗(yàn)（chronic）

結(jié)合藥學(xué)，藥理學(xué)、PK、 TK和其它毒理學(xué)研究（+臨床研究），綜合評價

找到：不良反應(yīng)（T&D&R）、毒性靶器官 （O）、安全范圍（S）、臨床需重點(diǎn)檢測指標(biāo)（→）及臨床監(jiān)護(hù)或解救措施（A）

3、特殊毒性試驗(yàn)（遺傳、生殖、致癌）

研究是否會引起畸胎、腫瘤，對遺傳物質(zhì)是否有損傷等；特殊毒性試驗(yàn)存在著種屬差異性

4、其它毒性試驗(yàn)（過敏、刺激 etc.）

臨床前藥物毒理學(xué)評價局限性：種屬差異（假陽性或假陰性）、實(shí)驗(yàn)動物數(shù)量有限、健康狀態(tài)不同、研究方法的局限。

新藥上市后仍應(yīng)注意的問題：了解臨床前藥物毒理學(xué)評價的局限性，能更好地認(rèn)識新藥在臨床試驗(yàn)時，甚至上市后，動物實(shí)驗(yàn)未觀察到的毒性仍有可能出現(xiàn)。應(yīng)密切關(guān)注藥物作用的雙重性，盡可能降低藥物在發(fā)揮治療作用時，對人類造成的毒性反應(yīng)。

嚴(yán)重的藥害事件使人們認(rèn)識到臨床前藥物毒理學(xué)評價的重要意義。臨床前藥物毒理學(xué)評價涉及全身毒性和局部毒性研究。是為新藥臨床用藥的安全性提供試驗(yàn)依據(jù)，并為臨床毒副反應(yīng)監(jiān)測提供重要信息。了解藥物毒理學(xué)研究的局限性，能更好地認(rèn)識新藥在臨床試驗(yàn)時，甚至上市后，動物實(shí)驗(yàn)未觀察到的毒性仍有可能出現(xiàn)。應(yīng)密切關(guān)注藥物作用的雙重性，盡可能降低藥物在發(fā)揮治療作用時，對人類造成的毒性反應(yīng)。隨著藥物毒理學(xué)研究思路的改變，各種新技術(shù)的成功應(yīng)用將會改變?nèi)藗儗Χ纠韺W(xué)的觀念，重視藥物毒理學(xué)的發(fā)展，應(yīng)用藥物毒理學(xué)的新技術(shù)、新思路提高藥物研發(fā)的成功率。 總而總之，藥物并不像我們的想像那樣神奇，是藥三分毒，提倡健康飲食，加強(qiáng)鍛煉來抵抗外來疾病。健康需要和我們的良好的生活習(xí)慣聯(lián)系起來，有好的生活習(xí)慣我們會守終生。