中醫(yī)臨床藥學研究生復習：

概論：

1、臨床流行病學：是研究如何將流行病學與衛(wèi)生統(tǒng)計學的原理和方法應用關于臨床醫(yī)學，以指導醫(yī)療工作與科研工作，提高臨床醫(yī)療質(zhì)量與科研工作水平，其核心內(nèi)容是臨床科研的設計、測量與評價。

2、誤差：在臨床研究中，由于各種因素的影響，所造成實際觀察值與真實值不相等，即為誤差。通常指研究中所獲得的實際測量值與真實值之間的差異。常見的誤差有兩種，一是隨機誤差，二是系統(tǒng)誤差。

3、偏倚：偏倚是指在醫(yī)學研究中的各個環(huán)節(jié)，包括研究設計、實施、分析和推斷過程中存在的系統(tǒng)誤差以及結果解釋和推論中的片面性，使得研究結果與真實值出現(xiàn)的傾向性差異。分為選擇偏倚、信息偏倚、混雜偏倚。

4、臨床試驗設計的基本原則：對照、均衡、重復、盲法、倫理（1）對照：設立條件相同及診斷一致的一組對象，接受某種與試驗組不一樣的試驗措施目的是和試驗組的，結果進行對照性的比較，以證明兩組（或多組）間結果的差異及其程度。

（2）均衡：均衡即保證對比組之間的可比性，可比性是衡量試驗組與對照組之間所比較因素的背景相同或相近的程度，只有均衡性良好的情況下才能排除其他伴隨因素的混雜，保證結果的準確可靠。均衡的措施，包括配對、分層、隨機化等。

（3）重復：重復性原則是指在相同試驗條件下進行多次研究，確保研究結果的重現(xiàn)性，包括對同一研究對象的重復觀察，以保證觀察結果的準確度和可靠度；還包括對多個研究對象的重復觀察，避免把個別情況誤認為普遍情況，把偶然或巧合的現(xiàn)象當做必然的規(guī)律，通過一定樣本量的重復，使結果具有穩(wěn)定性，使假設檢驗達到預定的目的。

（4）盲法：如果參加研究的研究者或受試者都不知道試驗對象分配的所在組別，接受的是研究措施還是對照措施，這種研究的盲法稱盲法研究。盲法研究的目的，是為了有效地避免研究者或受試者的測量性偏倚和主觀偏見。

（5）倫理：醫(yī)學研究是以人為研究對象，涉及人道主義與倫理學的要求原則上講不允許用人來做試驗研究，只能用觀察或分析的方案進行研究。倫理學的基本原則包括尊重原則、慈善原則和公正原則。

5、結構化的臨床問題：即PICOS. P： patients —— 患病病人或某一具體病癥；

I/E： intervention/Exposure —— 干預措施或疾病的暴露；

C： comparison —— 對照措施或比較的暴露；

O： outcomes —— 有關的臨床結局；

S： study type —— 研究類型