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粉體學(xué)概念

2015-05-08 08:57  來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)    打印 | 收藏 |
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粉體學(xué)簡介:

(一)粉體學(xué)的概念

粉體學(xué)是研究固體粒子集合體(稱為粉體)的表面性質(zhì)、力學(xué)性質(zhì)、電學(xué)性質(zhì)等內(nèi)容的應(yīng)用科學(xué)。

(二)粉體的性質(zhì)

1.粉體的粒子大小與粒度分布及其測定方法

(1)粉體的粒子大小與粒度分布

粉體的粒子大小是粉體的基本性質(zhì),它對粉體的溶解性、可壓性、密度、流動性等均有顯著影響,從而影響藥物的溶出與吸收等。

粒徑的幾種表示方法:

定方向徑(顯微鏡測定)、等價徑、體積等價徑(庫爾特計數(shù)法測定)、有效徑(稱Stocks徑)、篩分徑(篩分法測得)。

粒度分布:一定量的粉體,不同粒徑的粒子所占比例。了解粒度分布的意義,在于了解粒子大小的均勻性,而均勻性對藥物制劑研究很重要。粒度分布,常用頻率分布來表示,即各個平均粒徑相對應(yīng)的粒子占全體粒子群中的百分比。

(2)粒徑測定方法

1)光學(xué)顯微鏡法:測定粒徑范圍0.5~100μm,一般需測定200~500個粒子,才具有統(tǒng)計意義。

2)庫爾特計數(shù)法:將粒子群混懸于電解質(zhì)溶液中。本方法可用于混懸劑、乳劑、脂質(zhì)體、粉末藥物等粒徑的測定。

3)沉降法:是根據(jù)Stocks方程求出的粒子的粒徑,適用于100μm以下的粒徑的測定。

4)篩分法:使用最早、應(yīng)用最廣泛的粒徑測定方法,常測定45μm以上的粒子。

粒徑測定注意的有關(guān)事項:

粒徑分析前對樣品應(yīng)進(jìn)行合理的選擇與處理;取樣應(yīng)采用一定的方法保證粒子的均勻性,流動樣品可采取不同時間取樣,靜止樣品可采取不同部位置取樣,然后混合測定;為使取樣具有代表性,應(yīng)適當(dāng)數(shù)量的取樣量,大量樣品取樣量應(yīng)在100g~1kg;庫爾特計數(shù)法與沉降法測定是在液體中進(jìn)行的,為保證粒子的均勻性,可加入適當(dāng)量的表面活性劑。

2.粉體的比表面積

粉體的比表面積是表征粉體中粒子粗細(xì)及固體吸附能力的一種量度。粒子的表面積不僅包括粒子的外表面積,還包括由裂縫和空隙形成的內(nèi)部表面積。

直接測定粉體的比表面積的常用方法有氣體吸附法、還有氣體透過法(測外表面積)。

3.粉體的孔隙率

孔隙率是粉體中總孔隙所占有的比率。

1)粉體的總孔隙包括內(nèi)孔隙、粉體間孔隙。

2)粉體的填充體積(V)為粉體的真體積(Vt)、粉體內(nèi)孔隙體積(V內(nèi))、粉體間孔隙體積(V間)之和。

即:V=Vt+V內(nèi)+V間

3)孔隙率的測定方法有壓汞法、氣體吸附法等。常用方法是將粉體用液體或氣體置換法測得的。

4.粉體的密度

(1)真密度:粉體的質(zhì)量(M)除以不包括顆粒內(nèi)外孔隙體積的比(M/Vt)

(2)粒密度:粉體的質(zhì)量(M)除以包括顆粒內(nèi)孔隙在內(nèi)的體積的比值(M/Vt+V內(nèi))

(3)松密度:粉體的質(zhì)量(M)除以該粉體所占容器的體積的比值(M/V,V=Vt+V內(nèi)+V間)

5.粉體的流動性

(1)意義:流動性與多種因素有關(guān),是粉體的重要性質(zhì)之一。對散劑、顆粒劑、膠囊的分裝、片劑的分劑量有較大影響。

(2)評價方法:

休止角:一定量的粉體堆層的自由斜面與水平面間形成的最大夾角。tanθ=h/r,θ稱為休止角。θ越小,表明粉體的流動性越好,θ≤40°,流動性滿足生產(chǎn)的需要。θ>40°,流動性不好。淀粉θ>45°,流動性差。粉體吸濕后,θ↑。細(xì)粉率高,θ↑。

流出速度:是將粉體加入漏斗中測定粉體全部流出的時間。粒子間的黏著力、摩擦力、范德華力、靜電力等作用阻礙粒子的自由流動,影響粉體的流動性。

(3)改善粉體流動性的措施

1)通過制粒,減少粒子間的接觸,降低粒子間的吸著力;

2)加入粗粉、改進(jìn)粒子形狀可改善粉體的流動性;

3)改進(jìn)粒子的表面及形狀

4)在粉體中加入助流劑可改善粉體的流動性;

3)適當(dāng)干燥可改善粉體的流動性。

6.粉體的吸濕性

將藥物粉末置于濕度較大的空氣中時易發(fā)生不同程度上的吸濕現(xiàn)象,致使粉末的流動性下降、固結(jié)等現(xiàn)象。

(1)臨界相對溫度CRH:使水溶性藥物迅速增加吸濕量時的相對濕度,為該藥物的臨界相對濕度,水溶性藥物均有固定的CRH,CRH越小,越易吸水,反之則不易吸水。

(2)吸濕特點:

(1)水不溶性藥物無特定CRH,混合物組成間無相互作用時,其吸濕量具有加和性。

(2)水溶性藥物混合物的CRH服從Elder假設(shè):CRHAB≈CRHA·CRHB與各組分量無關(guān)。

7.粉體的潤濕性

粉體的潤濕性對片劑、顆粒劑等固體制劑的崩解性、溶解性等有重要意義。用接觸角γ的大小來評價,γ越小,潤濕性越好。

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