化學(xué)藥品是通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑;天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑;用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑。
1、未在國內(nèi)外上市銷售的藥品醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理:
(1)通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑;
(2)天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑;
(3)用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑;
(4)由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物;
(5)新的復(fù)方制劑。
2、改變給藥途徑且尚未在國內(nèi)外上市銷售的制劑。
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